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Évaluation de la faisabilité de la diffusion d'une nouvelle plate-forme mobile pour traiter la dépression (PRIME-D)

17 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Mise à l'échelle d'une intervention plus intelligente et plus efficace : évaluation de la faisabilité de la diffusion d'une nouvelle plate-forme d'applications mobiles pour traiter la dépression

L'objectif de ce projet est de mener une étude pilote pour tester l'utilité d'un outil de messagerie clinique de traitement du langage naturel (PNL) pour améliorer la portée et la qualité (fidélité et compétence) des entraîneurs fournissant des stratégies d'activation comportementale (BA) via un mobile. application de santé mentale appelée Intervention personnalisée en temps réel pour l'amélioration de la motivation (PRIME). Cette étude améliorera la portée des cliniciens en utilisant un outil de messagerie alimenté par la PNL, qui garantira la fidélité au modèle BA et les cliniciens auront accès à des informations cliniques en temps réel sur leurs patients pour guider un traitement plus ciblé (compétence). En cas de succès, PRIME pourrait fonctionner comme un outil rentable pour les cliniciens afin d'étendre leur portée et un traitement accessible pour la population de ceux qui luttent contre la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Lire et parler anglais
  • Score PHQ-9 de 5 ou plus ou indiquer que leurs symptômes dépressifs interfèrent avec leur fonctionnement quotidien (Item 10 du PHQ-9 > 2).
  • Pour être cohérent avec l'initiative NIMH RDoC, nous évaluerons les problèmes de comorbidité (toxicomanie, anxiété et psychose), mais n'exclurons pas les participants présentant des comorbidités psychiatriques
  • Doit posséder un appareil mobile sur les plateformes iOS ou Android compatible Wi-Fi ou 3G/4G ;

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne peut pas lire ou parler en anglais
  • Impossible d'atteindre un appareil mobile approprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PRIME 1.0
8 semaines d'utilisation de PRIME 1.0 (version actuelle). Application mobile conçue pour améliorer le fonctionnement psychosocial et les déficits motivationnels.
Comportemental: PRIME 1.0
Application mobile conçue pour améliorer le fonctionnement psychosocial et les déficits motivationnels (sans tableau de bord alimenté par la PNL).
Expérimental: PRIME 2.0
8 semaines d'utilisation de PRIME 2.0 (version avec le tableau de bord alimenté par NLP). Application mobile conçue pour améliorer le fonctionnement psychosocial et les déficits motivationnels.
Comportemental: PRIME 2.0
Application mobile conçue pour améliorer le fonctionnement psychosocial et les déficits motivationnels (avec tableau de bord alimenté par la PNL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la dépression
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
PhQ-9
Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Fonctionnement
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Échelle d'incapacité de Sheehan
Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'encadrement
Délai: 8 semaines
Analyse rapide
8 semaines
Compétence d'entraîneur
Délai: 8 semaines
Évaluation de la fidélité et des compétences
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH110583-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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