Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muligheden for at udbrede en ny mobil platform til behandling af depression (PRIME-D)

17. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Skalering af en smartere og mere effektiv intervention: Evaluering af muligheden for at formidle en ny mobilapp-platform til behandling af depression

Målet med dette projekt er at gennemføre en pilotundersøgelse for at teste nytten af ​​et naturligt sprogbehandlingsværktøj (NLP) til at forbedre rækkevidden og kvaliteten (troskab og kompetence) af coaches, der leverer adfærdsaktiveringsstrategier (BA) via en mobil. mental sundhed app kaldet Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). Denne undersøgelse vil forbedre klinikernes rækkevidde ved at bruge et NLP-drevet meddelelsesværktøj, som vil sikre troskab til BA-modellen, og klinikere vil have adgang til klinisk information i realtid om deres patienter for at vejlede mere målrettet behandling (kompetence). Hvis det lykkes, kan PRIME fungere som et omkostningseffektivt værktøj for klinikere til at udvide deres rækkevidde og en tilgængelig behandling for befolkningen af ​​dem, der kæmper med depression.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og ældre
  • Læs og tal engelsk
  • PHQ-9-score på 5 eller højere eller indikerer, at deres depressive symptomer forstyrrer deres daglige funktion (punkt 10 i PHQ-9 > 2).
  • For at være i overensstemmelse med NIMH RDoC-initiativet vil vi vurdere for komorbide problemer (stofmisbrug, angst og psykose), men vil ikke udelukke deltagere med psykiatriske komorbiditeter
  • Skal eje en mobilenhed på iOS- eller Android-platforme, der enten er klar til Wi-Fi eller 3G/4G;

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Kan ikke læse eller tale på engelsk
  • Kan ikke opnå passende mobilenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRIME 1.0
8 ugers brug af PRIME 1.0 (nuværende version). Mobilapplikation designet til at forbedre psykosocial funktion og motiverende underskud.
Adfærdsmæssigt: PRIME 1.0
Mobilapplikation designet til at forbedre psykosocial funktion og motiverende underskud (sans NLP-drevet dashboard).
Eksperimentel: PRIME 2.0
8 ugers brug af PRIME 2.0 (version med det NLP-drevne dashboard). Mobilapplikation designet til at forbedre psykosocial funktion og motiverende underskud.
Adfærdsmæssigt: PRIME 2.0
Mobilapplikation designet til at forbedre psykosocial funktion og motiverende underskud (med NLP-drevet dashboard).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
PhQ-9
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
Fungerer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
Sheehan handicapskala
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coaching effektivitet
Tidsramme: 8 uger
Flurry-analyse
8 uger
Coaching kompetence
Tidsramme: 8 uger
Troskabs- og kompetencevurdering
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH110583-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med PRIME 1.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner