Evaluación de la factibilidad de difundir una plataforma móvil novedosa para tratar la depresión (PRIME-D)
17 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Escalar una intervención más inteligente y eficiente: evaluar la viabilidad de difundir una nueva plataforma de aplicaciones móviles para tratar la depresión
El objetivo de este proyecto es realizar un estudio piloto para probar la utilidad de una herramienta de mensajería clínica de procesamiento del lenguaje natural (NLP) para mejorar el alcance y la calidad (fidelidad y competencia) de los entrenadores que brindan estrategias de activación conductual (BA) a través de un dispositivo móvil. aplicación de salud mental llamada Intervención personalizada en tiempo real para la mejora de la motivación (PRIME).
Este estudio mejorará el alcance de los médicos mediante el uso de una herramienta de mensajería impulsada por NLP, que garantizará la fidelidad al modelo BA y los médicos tendrán acceso a información clínica en tiempo real sobre sus pacientes para guiar un tratamiento más específico (competencia).
Si tiene éxito, PRIME podría funcionar como una herramienta rentable para que los médicos amplíen su alcance y un tratamiento accesible para la población de personas que luchan contra la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y mayores
- leer y hablar ingles
- Puntuación de PHQ-9 de 5 o más o indica que sus síntomas depresivos están interfiriendo con su funcionamiento diario (Ítem 10 de PHQ-9 > 2).
- Para ser consistente con la iniciativa NIMH RDoC, evaluaremos los problemas de comorbilidad (abuso de sustancias, ansiedad y psicosis), pero no excluiremos a los participantes con comorbilidades psiquiátricas.
- Debe poseer un dispositivo móvil en plataformas iOS o Android que esté preparado para Wi-Fi o 3G/4G;
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No puede leer o hablar en inglés.
- No se puede obtener un dispositivo móvil adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PRIMERO 1.0
8 semanas de uso de PRIME 1.0 (versión actual).
Aplicación móvil diseñada para mejorar el funcionamiento psicosocial y los déficits motivacionales.
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Aplicación móvil diseñada para mejorar el funcionamiento psicosocial y los déficits motivacionales (sin panel de control alimentado por PNL).
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Experimental: PRIMERO 2.0
8 semanas de uso de PRIME 2.0 (versión con el tablero alimentado por NLP).
Aplicación móvil diseñada para mejorar el funcionamiento psicosocial y los déficits motivacionales.
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Aplicación móvil diseñada para mejorar el funcionamiento psicosocial y los déficits motivacionales (con panel de control impulsado por PNL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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PhQ-9
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala de discapacidad de Sheehan
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia del entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Análisis de ráfagas
|
8 semanas
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Competencia de entrenador
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación de fidelidad y competencia
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schlosser D, Campellone T, Kim D, Truong B, Vergani S, Ward C, Vinogradov S. Feasibility of PRIME: A Cognitive Neuroscience-Informed Mobile App Intervention to Enhance Motivated Behavior and Improve Quality of Life in Recent Onset Schizophrenia. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 28;5(2):e77. doi: 10.2196/resprot.5450.
- Fisher M, Loewy R, Hardy K, Schlosser D, Vinogradov S. Cognitive interventions targeting brain plasticity in the prodromal and early phases of schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:435-63. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143134. Epub 2013 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH110583-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .