- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02817672
Arvioidaan masennuksen hoitoon tarkoitetun uuden mobiilialustan levittämisen toteutettavuutta (PRIME-D)
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Älykkäämmän ja tehokkaamman toimenpiteen skaalaaminen: uuden mobiilisovellusalustan levittämisen toteutettavuuden arvioiminen masennuksen hoitoon
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa testataan Natural Language Processing (NLP) -kliinisen viestintätyökalun hyödyllisyyttä parantaakseen käyttäytymisaktivointistrategioita (BA) mobiililaitteen kautta tarjoavien valmentajien tavoittavuutta ja laatua (uskollisuutta ja pätevyyttä). mielenterveyssovellus nimeltä Personalised Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME).
Tämä tutkimus parantaa kliinikkojen tavoitettavuutta käyttämällä NLP-käyttöistä viestintätyökalua, joka varmistaa uskollisuuden BA-mallille ja kliinikoille pääsyn reaaliaikaiseen kliiniseen tietoon potilaistaan, jotta he voivat ohjata kohdennetumpaa hoitoa (kompetenssia).
Menestyessään PRIME voisi toimia kustannustehokkaana välineenä kliinikoille, jotka voivat laajentaa ulottuvuuttaan, ja saatavilla olevaa hoitoa masennuksesta kärsiville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja vanhemmat
- Lue ja puhu englantia
- PHQ-9-pisteet 5 tai enemmän tai osoittavat, että heidän masennusoireensa häiritsevät heidän päivittäistä toimintaansa (PHQ-9:n kohta 10 > 2).
- Ollaksemme johdonmukainen NIMH RDoC -aloitteen kanssa arvioimme mahdollisia muita sairauksia (päihteiden väärinkäyttö, ahdistuneisuus ja psykoosi), mutta emme sulje pois osallistujia, joilla on psykiatrisia liitännäissairauksia.
- Täytyy omistaa mobiililaite iOS- tai Android-alustalla, joka on joko Wi-Fi- tai 3G/4G-yhteensopiva;
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Ei osaa lukea tai puhua englantia
- Sopivaa mobiililaitetta ei saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRIME 1.0
PRIME 1.0:n (nykyinen versio) käyttö 8 viikkoa.
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu parantamaan psykososiaalista toimintaa ja motivaatiovajetta.
|
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu parantamaan psykososiaalista toimintaa ja motivaatiovajetta (ilman NLP-käyttöistä kojelautaa).
|
|
Kokeellinen: PRIME 2.0
PRIME 2.0:n käyttö 8 viikkoa (versio, jossa on NLP-käyttöinen kojelauta).
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu parantamaan psykososiaalista toimintaa ja motivaatiovajetta.
|
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu parantamaan psykososiaalista toimintaa ja motivaatiovajetta (NLP-käyttöisellä kojelaudalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
PhQ-9
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmennuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pörröinen analytiikka
|
8 viikkoa
|
|
Valmennusosaaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uskollisuus ja osaamisen arviointi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schlosser D, Campellone T, Kim D, Truong B, Vergani S, Ward C, Vinogradov S. Feasibility of PRIME: A Cognitive Neuroscience-Informed Mobile App Intervention to Enhance Motivated Behavior and Improve Quality of Life in Recent Onset Schizophrenia. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 28;5(2):e77. doi: 10.2196/resprot.5450.
- Fisher M, Loewy R, Hardy K, Schlosser D, Vinogradov S. Cognitive interventions targeting brain plasticity in the prodromal and early phases of schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:435-63. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143134. Epub 2013 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH110583-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .