Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muligheten for å spre en ny mobil plattform for å behandle depresjon (PRIME-D)

17. januar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco

Skalere en smartere og mer effektiv intervensjon: Evaluering av muligheten for å spre en ny mobilappplattform for å behandle depresjon

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotstudie for å teste nytten av et klinisk meldingsverktøy for Natural Language Processing (NLP) for å forbedre rekkevidden og kvaliteten (troskap og kompetanse) til trenere som tilbyr atferdsaktiveringsstrategier (BA) via en mobil mental helse-app kalt Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). Denne studien vil forbedre rekkevidden til klinikere ved å bruke et NLP-drevet meldingsverktøy, som vil sikre troskap til BA-modellen og klinikere vil ha tilgang til sanntids klinisk informasjon om sine pasienter for å veilede mer målrettet behandling (kompetanse). Hvis vellykket, kan PRIME fungere som et kostnadseffektivt verktøy for klinikere for å utvide rekkevidden og en tilgjengelig behandling for befolkningen til de som sliter med depresjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 og eldre
  • Les og snakk engelsk
  • PHQ-9-score på 5 eller høyere eller indikerer at deres depressive symptomer forstyrrer deres daglige funksjon (element 10 i PHQ-9 > 2).
  • For å være i samsvar med NIMH RDoC-initiativet, vil vi vurdere for komorbide problemer (rusmisbruk, angst og psykose), men vil ikke ekskludere deltakere med psykiatriske komorbiditeter
  • Må eie en mobilenhet på iOS- eller Android-plattformer som er klargjort for enten Wi-Fi eller 3G/4G;

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Kan ikke lese eller snakke på engelsk
  • Kan ikke skaffe passende mobilenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRIME 1.0
8 ukers bruk av PRIME 1.0 (gjeldende versjon). Mobilapplikasjon utviklet for å forbedre psykososial funksjon og motivasjonsunderskudd.
Atferdsmessig: PRIME 1.0
Mobilapplikasjon utviklet for å forbedre psykososial funksjon og motiverende underskudd (sans NLP-drevet dashbord).
Eksperimentell: PRIME 2.0
8 ukers bruk av PRIME 2.0 (versjon med NLP-drevet dashbord). Mobilapplikasjon utviklet for å forbedre psykososial funksjon og motivasjonsunderskudd.
Atferdsmessig: PRIME 2.0
Mobilapplikasjon utviklet for å forbedre psykososial funksjon og motiverende underskudd (med NLP-drevet dashbord).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
PhQ-9
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
Fungerer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
Sheehan Disability Scale
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coaching effektivitet
Tidsramme: 8 uker
Flurry-analyse
8 uker
Trenerkompetanse
Tidsramme: 8 uker
Troskaps- og kompetansevurdering
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R34MH110583-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere