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评估传播新型移动平台治疗抑郁症的可行性 (PRIME-D)

2020年1月17日 更新者：University of California, San Francisco

扩大更智能、更有效的干预措施：评估传播新型移动应用程序平台治疗抑郁症的可行性

该项目的目标是进行一项试点研究，以测试自然语言处理 (NLP) 临床消息传递工具的效用，以提高通过移动设备提供行为激活 (BA) 策略的教练的覆盖范围和质量（保真度和能力）称为个性化实时干预动机增强 (PRIME) 的心理健康应用程序。 这项研究将通过使用 NLP 支持的消息传递工具来扩大临床医生的覆盖范围，这将确保对 BA 模型的保真度，并且临床医生将能够访问有关其患者的实时临床信息，以指导更有针对性的治疗（能力）。 如果成功，PRIME 可以作为一种成本效益高的工具，让临床医生扩大他们的影响范围，并为那些与抑郁症作斗争的人群提供一种可获得的治疗方法。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 阅读和说英语
  • PHQ-9 得分为 5 分或更高，或表明他们的抑郁症状正在干扰他们的日常功能（PHQ-9 的第 10 项 > 2）。
  • 为了与 NIMH RDoC 倡议保持一致，我们将评估共病问题（药物滥用、焦虑和精神病），但不会排除患有精神疾病的参与者
  • 必须拥有一台支持 Wi-Fi 或 3G/4G 的 iOS 或 Android 平台移动设备；

排除标准：

  • 18岁以下
  • 不能读或说英语
  • 无法获得合适的移动设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：总理1.0
使用 PRIME 1.0（当前版本）8 周。 旨在改善社会心理功能和动机缺陷的移动应用程序。
行为的：总理1.0
旨在改善社会心理功能和动机缺陷的移动应用程序（无 NLP 驱动的仪表板）。
实验性的：总理2.0
8 周使用 PRIME 2.0（带有 NLP 驱动的仪表板的版本）。 旨在改善社会心理功能和动机缺陷的移动应用程序。
行为的：总理2.0
旨在改善社会心理功能和动机缺陷的移动应用程序（使用 NLP 驱动的仪表板）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁严重程度
大体时间：从基线到 3 个月随访的变化
PhQ-9
从基线到 3 个月随访的变化
运作中
大体时间：从基线到 3 个月随访的变化
希恩残疾量表
从基线到 3 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
教练效率
大体时间：8周
乱舞分析
8周
教练能力
大体时间：8周
保真度和能力评估
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Danielle Schlosser, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月25日

初级完成 (实际的)

2018年4月10日

研究完成 (实际的)

2018年4月10日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月24日

首次发布 (估计)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月17日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R34MH110583-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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