우울증 치료를 위한 새로운 모바일 플랫폼 보급 가능성 평가 (PRIME-D)
2020년 1월 17일 업데이트: University of California, San Francisco
더 스마트하고 효율적인 개입 확장: 우울증 치료를 위한 새로운 모바일 앱 플랫폼 보급 가능성 평가
이 프로젝트의 목표는 모바일을 통해 행동 활성화(BA) 전략을 제공하는 코치의 범위와 품질(충실도 및 역량)을 개선하기 위해 자연어 처리(NLP) 임상 메시징 도구의 유용성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. PRIME(Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement)이라는 정신 건강 앱입니다.
이 연구는 BA 모델에 대한 충실도를 보장하고 임상의가 보다 표적화된 치료(역량)를 안내하기 위해 환자에 대한 실시간 임상 정보에 액세스할 수 있는 NLP 기반 메시징 도구를 사용하여 임상의의 도달 범위를 개선할 것입니다.
성공한다면 PRIME은 임상의가 범위를 확장하고 우울증으로 고생하는 사람들을 위한 접근 가능한 치료를 위한 비용 효율적인 도구로 작동할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 읽기 및 말하기
- PHQ-9 점수가 5 이상이거나 우울 증상이 일상 기능을 방해하고 있음을 나타냅니다(PHQ-9의 항목 10 > 2).
- NIMH RDoC 이니셔티브에 따라 동반이환 문제(약물 남용, 불안 및 정신병)를 평가하지만 정신과 동반이환이 있는 참가자를 제외하지는 않습니다.
- Wi-Fi 또는 3G/4G가 지원되는 iOS 또는 Android 플랫폼의 모바일 장치를 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어로 읽거나 말할 수 없음
- 적합한 모바일 장치를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프라임 1.0
PRIME 1.0(현재 버전) 8주 사용.
심리사회적 기능과 동기 부여 결손을 개선하도록 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
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심리사회적 기능 및 동기 부여 결손을 개선하도록 설계된 모바일 애플리케이션(NLP 기반 대시보드 제외).
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실험적: 프라임 2.0
PRIME 2.0(NLP 기반 대시보드 버전) 8주 사용.
심리사회적 기능과 동기 부여 결손을 개선하도록 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
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심리사회적 기능 및 동기 부여 결손을 개선하도록 설계된 모바일 애플리케이션(NLP 기반 대시보드 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 심각도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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PhQ-9
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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작동
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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쉬한 장애 척도
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코칭 효율성
기간: 8주
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Flurry 분석
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8주
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코칭 역량
기간: 8주
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충실도 및 역량 평가
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schlosser D, Campellone T, Kim D, Truong B, Vergani S, Ward C, Vinogradov S. Feasibility of PRIME: A Cognitive Neuroscience-Informed Mobile App Intervention to Enhance Motivated Behavior and Improve Quality of Life in Recent Onset Schizophrenia. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 28;5(2):e77. doi: 10.2196/resprot.5450.
- Fisher M, Loewy R, Hardy K, Schlosser D, Vinogradov S. Cognitive interventions targeting brain plasticity in the prodromal and early phases of schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:435-63. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143134. Epub 2013 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .