Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności rozpowszechniania nowej platformy mobilnej do leczenia depresji (PRIME-D)

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Skalowanie mądrzejszej i skuteczniejszej interwencji: ocena wykonalności rozpowszechniania nowej platformy aplikacji mobilnych do leczenia depresji

Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu przetestowania użyteczności narzędzia do przesyłania wiadomości klinicznych opartego na przetwarzaniu języka naturalnego (NLP) w celu poprawy zasięgu i jakości (wierności i kompetencji) trenerów zapewniających strategie aktywacji behawioralnej (BA) za pośrednictwem telefonu komórkowego aplikacja zdrowia psychicznego o nazwie Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). To badanie poprawi zasięg klinicystów dzięki zastosowaniu narzędzia do przesyłania wiadomości opartego na NLP, które zapewni wierność modelowi BA, a klinicyści będą mieli dostęp do informacji klinicznych o swoich pacjentach w czasie rzeczywistym, aby kierować bardziej ukierunkowanym leczeniem (kompetencje). Jeśli się powiedzie, PRIME może działać jako opłacalne narzędzie dla klinicystów, aby zwiększyć ich zasięg i dostępne leczenie dla populacji osób zmagających się z depresją.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Czytaj i mów po angielsku
  • Wynik PHQ-9 5 lub wyższy lub wskazują, że ich objawy depresyjne zakłócają ich codzienne funkcjonowanie (pozycja 10 PHQ-9 > 2).
  • Aby zachować spójność z inicjatywą NIMH RDoC, ocenimy współistniejące problemy (nadużywanie substancji, lęk i psychoza), ale nie wykluczymy uczestników ze współistniejącymi chorobami psychicznymi
  • Musi posiadać urządzenie mobilne z platformą iOS lub Android, które obsługuje Wi-Fi lub 3G/4G;

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18
  • Nie potrafi czytać ani mówić po angielsku
  • Nie można uzyskać dostępu do odpowiedniego urządzenia mobilnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PRIME 1.0
8 tygodni użytkowania PRIME 1.0 (aktualna wersja). Aplikacja mobilna przeznaczona do poprawy funkcjonowania psychospołecznego i deficytów motywacyjnych.
Behawioralne: PRIME 1.0
Aplikacja mobilna przeznaczona do poprawy funkcjonowania psychospołecznego i deficytów motywacyjnych (bez dashboardu opartego na NLP).
Eksperymentalny: PRIME 2.0
8 tygodni użytkowania PRIME 2.0 (wersja z dashboardem opartym na NLP). Aplikacja mobilna przeznaczona do poprawy funkcjonowania psychospołecznego i deficytów motywacyjnych.
Behawioralne: PRIME 2.0
Aplikacja mobilna przeznaczona do poprawy funkcjonowania psychospołecznego i deficytów motywacyjnych (z dashboardem opartym na NLP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
PhQ-9
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność coachingu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza fluktuacji
8 tygodni
Kompetencje trenerskie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena wierności i kompetencji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH110583-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj