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Bewertung der Machbarkeit der Verbreitung einer neuartigen mobilen Plattform zur Behandlung von Depressionen (PRIME-D)

17. Januar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Skalierung einer intelligenteren und effizienteren Intervention: Bewertung der Machbarkeit der Verbreitung einer neuartigen mobilen App-Plattform zur Behandlung von Depressionen

Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer Pilotstudie, um den Nutzen eines klinischen Messaging-Tools zur Verarbeitung natürlicher Sprache (Natural Language Processing, NLP) zu testen, um die Reichweite und die Qualität (Treue und Kompetenz) von Trainern zu verbessern, die Verhaltensaktivierungsstrategien (BA) über ein Mobiltelefon anbieten Eine App für psychische Gesundheit namens „Personalised Real-time Intervention for Motivational Enhancement“ (PRIME). Diese Studie wird die Reichweite von Klinikern durch den Einsatz eines NLP-gestützten Messaging-Tools verbessern, das die Treue zum BA-Modell gewährleistet und Klinikern Zugriff auf klinische Informationen über ihre Patienten in Echtzeit bietet, um eine gezieltere Behandlung (Kompetenz) zu ermöglichen. Im Erfolgsfall könnte PRIME als kostengünstiges Instrument für Kliniker dienen, um ihre Reichweite zu erweitern und eine zugängliche Behandlung für die Bevölkerung mit Depressionen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und älter
  • Lesen und sprechen Sie Englisch
  • PHQ-9-Score von 5 oder höher oder ein Hinweis darauf, dass ihre depressiven Symptome ihre tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen (Punkt 10 des PHQ-9 > 2).
  • Um im Einklang mit der RDoC-Initiative des NIMH zu stehen, werden wir komorbide Probleme (Drogenmissbrauch, Angstzustände und Psychosen) untersuchen, Teilnehmer mit psychiatrischen Komorbiditäten jedoch nicht ausschließen
  • Sie müssen ein mobiles Gerät auf iOS- oder Android-Plattformen besitzen, das entweder Wi-Fi oder 3G/4G-fähig ist;

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • Kann weder Englisch lesen noch sprechen
  • Es kann kein geeignetes Mobilgerät erreicht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PRIME 1.0
8 Wochen Nutzung von PRIME 1.0 (aktuelle Version). Mobile Anwendung zur Verbesserung der psychosozialen Funktion und der Motivationsdefizite.
Verhalten: PRIME 1.0
Mobile Anwendung zur Verbesserung psychosozialer Funktionen und Motivationsdefizite (ohne NLP-gestütztes Dashboard).
Experimental: PRIME 2.0
8 Wochen Nutzung von PRIME 2.0 (Version mit dem NLP-basierten Dashboard). Mobile Anwendung zur Verbesserung der psychosozialen Funktion und der Motivationsdefizite.
Verhalten: PRIME 2.0
Mobile Anwendung zur Verbesserung psychosozialer Funktionen und Motivationsdefizite (mit NLP-gestütztem Dashboard).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
PhQ-9
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
Sheehan-Behinderungsskala
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coaching-Effizienz
Zeitfenster: 8 Wochen
Flurry-Analyse
8 Wochen
Coaching-Kompetenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Treue- und Kompetenzbewertung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34MH110583-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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