Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera möjligheten att sprida en ny mobil plattform för att behandla depression (PRIME-D)

17 januari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Skala en smartare och mer effektiv intervention: utvärdera möjligheten att sprida en ny mobilappsplattform för att behandla depression

Målet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie för att testa användbarheten av ett kliniskt meddelandeverktyg för Natural Language Processing (NLP) för att förbättra räckvidden och kvaliteten (trohet och kompetens) hos coacher som tillhandahåller beteendeaktiveringsstrategier (BA) via en mobil mental hälsa app kallad Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). Denna studie kommer att förbättra räckvidden för kliniker genom att använda ett NLP-drivet meddelandeverktyg, som kommer att säkerställa trohet mot BA-modellen och kliniker kommer att ha tillgång till klinisk information i realtid om sina patienter för att vägleda mer riktad behandling (kompetens). Om det lyckas kan PRIME fungera som ett kostnadseffektivt verktyg för kliniker för att utöka sin räckvidd och en tillgänglig behandling för befolkningen av de som kämpar med depression.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och äldre
  • Läs och prata engelska
  • PHQ-9-poäng på 5 eller högre eller indikerar att deras depressiva symtom stör deras dagliga funktion (Artikel 10 i PHQ-9 > 2).
  • För att överensstämma med NIMH RDoC-initiativet kommer vi att bedöma för komorbida problem (missbruk, ångest och psykos), men kommer inte att utesluta deltagare med psykiatriska komorbiditeter
  • Måste äga en mobil enhet på iOS- eller Android-plattformar som är redo för antingen Wi-Fi eller 3G/4G;

Exklusions kriterier:

  • Under 18
  • Kan inte läsa eller tala på engelska
  • Kan inte erhålla lämplig mobil enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRIME 1.0
8 veckors användning av PRIME 1.0 (nuvarande version). Mobilapplikation utformad för att förbättra psykosocial funktion och motivationsbrist.
Beteende: PRIME 1.0
Mobilapplikation utformad för att förbättra psykosocial funktion och motivationsbrist (sans NLP-driven instrumentpanel).
Experimentell: PRIME 2.0
8 veckors användning av PRIME 2.0 (version med NLP-driven instrumentpanel). Mobilapplikation utformad för att förbättra psykosocial funktion och motivationsbrist.
Beteende: PRIME 2.0
Mobilapplikation utformad för att förbättra psykosocial funktion och motivationsbrist (med NLP-driven instrumentpanel).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månaders uppföljning
PhQ-9
Ändra från baslinje till 3 månaders uppföljning
Fungerande
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månaders uppföljning
Sheehan Handikappskala
Ändra från baslinje till 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coachningseffektivitet
Tidsram: 8 veckor
Flurry analytics
8 veckor
Coachningskompetens
Tidsram: 8 veckor
Trohets- och kompetensbedömning
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH110583-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera