Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возможности распространения новой мобильной платформы для лечения депрессии (PRIME-D)

17 января 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Масштабирование более разумного и эффективного вмешательства: оценка возможности распространения новой платформы мобильных приложений для лечения депрессии

Целью этого проекта является проведение пилотного исследования для проверки полезности инструмента обмена клиническими сообщениями обработки естественного языка (NLP) для улучшения охвата и качества (достоверности и компетентности) коучей, предоставляющих стратегии поведенческой активации (BA) через мобильное приложение. приложение для психического здоровья под названием «Персонализированное вмешательство в режиме реального времени для повышения мотивации» (PRIME). Это исследование улучшит охват клиницистов за счет использования инструмента обмена сообщениями на основе НЛП, который обеспечит точность модели БА, а клиницисты получат доступ к клинической информации о своих пациентах в режиме реального времени, чтобы направлять более целенаправленное лечение (компетентность). В случае успеха PRIME может стать экономически эффективным инструментом для клиницистов, позволяющим расширить сферу их деятельности, и доступным лечением для тех, кто борется с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Читать и говорить по-английски
  • Оценка 5 или выше по шкале PHQ-9 или указывает на то, что их депрессивные симптомы мешают их повседневной деятельности (пункт 10 шкалы PHQ-9 > 2).
  • Чтобы соответствовать инициативе NIMH RDoC, мы будем оценивать сопутствующие заболевания (злоупотребление психоактивными веществами, тревогу и психоз), но не будем исключать участников с сопутствующими психическими заболеваниями.
  • Необходимо иметь мобильное устройство на платформах iOS или Android с поддержкой Wi-Fi или 3G/4G;

Критерий исключения:

  • До 18
  • Не могу читать или говорить по-английски
  • Не удается найти подходящее мобильное устройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПРАЙМ 1.0
8 недель использования PRIME 1.0 (текущая версия). Мобильное приложение, предназначенное для улучшения психосоциального функционирования и мотивационного дефицита.
Поведенческий: ПРАЙМ 1.0
Мобильное приложение, предназначенное для улучшения психосоциального функционирования и дефицита мотивации (без приборной панели на основе НЛП).
Экспериментальный: ПРАЙМ 2.0
8 недель использования PRIME 2.0 (версия с приборной панелью на базе NLP). Мобильное приложение, предназначенное для улучшения психосоциального функционирования и мотивационного дефицита.
Поведенческий: ПРАЙМ 2.0
Мобильное приложение, предназначенное для улучшения психосоциального функционирования и снижения мотивации (с приборной панелью на основе НЛП).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
PhQ-9
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
Функционирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
Шкала инвалидности Шихана
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность коучинга
Временное ограничение: 8 недель
Шквал аналитики
8 недель
Коучинговая компетенция
Временное ограничение: 8 недель
Оценка верности и компетентности
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH110583-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться