腹部手術中のパルスオキシメトリープレチスモグラフ生信号と脈圧の呼吸変動の比較 (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
2016年6月28日 更新者:Hospices Civils de Lyon
波形プレチスモグラフ信号は、流体反応性を予測するための指標を確立するために使用できます (ΔPOP: パルスオキシメトリーのプレチスモグラフ波形の呼吸変動)。 この指標はいくつかの研究で検証されており、その非侵襲性により、麻酔において非常に興味深いと思われます。
しかし、以前の研究で研究者らは、この指標 (ΔPOP) によってもたらされる結果と参照指標 (ΔPP: 脈圧変動) の結果との間の相関関係を評価しましたが、得られた結果は以前に報告されているものよりも大幅に低かったです。 。 この研究では、フィルタリングされた信号の記録からインデックスが計算されました。 麻酔モニターにフィルターを適用することは避けられないため、ΔPOP とΔPP の間に不一致が生じる可能性があります。
フィルタリングされていないプレチスモグラフ信号から得られたΔPPとΔPOPを比較する新しい研究の実現により、ΔPPの代わりに使用されるΔPOPの能力に答えが得られるはずです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で直接アプローチにより結腸間膜痘症手術を受ける患者で、その麻酔管理には血圧の継続的なモニタリング(動脈カテーテル)が必要です。
説明
包含基準:
- 一般外科および消化器科の入院患者
- アダルト
- 動脈カテーテル法による半侵襲的血行動態モニタリングを正当化する直接腹部アプローチによる消化器結腸間膜間手術(肝臓、膵臓、胃、十二指腸の手術)
- 開腹による外科的アプローチ
- 人工呼吸器を備えた全身麻酔下の患者
- 情報通知書を受け取った後、研究に参加することに同意する
除外基準:
- 既知の左心室収縮期不全および/または拡張期不全
- 不整脈
- 胸部アプローチで行われる手術
- 腹腔鏡による手術
- 緊急手術
- 通常の麻酔に使用される製品に対する過敏症またはアレルギー、大豆レシチンまたは卵レシチンに対する過敏症
- 悪性高熱症の個人または家族歴
- 重度の腎臓障害(クレアチニンクリアランス<30ml/分)
- 前月に別の研究プロトコルに参加した患者
- 妊婦または授乳中の方
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ΔPP:脈圧変化量
時間枠:0日目
|
腹部手術中に測定される基準指数
|
0日目
|
|
ΔPOP: パルスオキシメトリーのプレチスモグラフ波形の呼吸変動
時間枠:0日目
|
腹部手術中に測定されたプレチスモグラフィーの生信号から得られる非侵襲性インデックス
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月28日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D22215
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。