Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av respirasjonsvariasjoner av pulsoksymetri Pletysmografisk råsignal og pulstrykk under abdominal kirurgi (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Det bølgeformpletysmografiske signalet kan brukes til å etablere en indeks for å forutsi væskerespons (∆POP: respirasjonsvariasjon av den pletysmografiske bølgeformen til pulsoksymetri). Denne indeksen ble validert i noen studier, og på grunn av dens ikke-invasivitet virker den veldig interessant i anestesi.

I en tidligere studie evaluerte imidlertid etterforskerne korrelasjonen mellom resultatene gitt av denne indeksen (∆POP) og resultatene til referanseindeksen (∆PP: pulstrykkvariasjon), og de oppnådde resultatene var betydelig lavere enn det som tidligere var beskrevet . I denne studien ble indeksen beregnet fra et opptak av et filtrert signal. Denne uunngåelige bruken av et filter på anestesimonitorer kan bidra til avviket mellom ∆POP og ∆PP.

Realiseringen av en ny studie, som sammenligner ∆PP og ∆POP oppnådd fra et ufiltrert pletysmografisk signal, bør svare på ∆POP-evnen som skal brukes i stedet for ∆PP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå sus mesokolisk kirurgi under generell anestesi og ved direkte tilnærming, hvis anestesibehandling krever kontinuerlig overvåking av blodtrykket (arteriekateter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehuspasient på generell kirurgi og fordøyelsesavdeling
  • Voksen
  • Digestive sus mesokolisk kirurgi med direkte abdominal tilnærming som rettferdiggjør en semi-invasiv hemodynamisk overvåking ved arteriell kateterisering (lever, bukspyttkjertel, gastrisk og duodenal kirurgi)
  • Kirurgisk tilnærming ved laparotomi
  • Pasient under generell anestesi med mekanisk ventilasjon
  • Godta å delta i studien etter å ha mottatt informasjonsskriv

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent venstre systolisk ventrikkel og/eller diastolisk svikt
  • Arytmier
  • Kirurgi utført med thorax tilnærming
  • Kirurgi ved laparoskopi
  • Akuttkirurgi
  • Overfølsomhet eller allergisk mot noen av produktene som brukes til vanlig anestesi, overfølsomhet for soya eller egglecitin
  • Personlig eller familiær historie med ondartet hypertermi
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Pasienter som deltok i forrige måned til en annen studieprotokoll
  • Gravide eller ammende
  • Mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
∆PP: pulstrykkvariasjon
Tidsramme: Dag 0
referanseindeks målt under abdominal kirurgi
Dag 0
∆POP: respirasjonsvariasjon av den pletysmografiske bølgeformen til pulsoksymetri
Tidsramme: Dag 0
ikke-invasiv indeks oppnådd fra pletysmografisk råsignal målt under abdominal kirurgi
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D22215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere