Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дыхательных вариаций исходного плетизмографического сигнала пульсовой оксиметрии и пульсового давления во время абдоминальной хирургии (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Плетизмографический сигнал формы волны можно использовать для установления индекса для прогнозирования реакции жидкости (∆POP: респираторная вариация плетизмографической формы волны пульсовой оксиметрии). Этот индекс был подтвержден в некоторых исследованиях, и из-за его неинвазивности он кажется очень интересным для анестезии.

Однако в предыдущем исследовании исследователи оценили корреляцию между результатами, обеспечиваемыми этим индексом (∆POP), и результатами эталонного индекса (∆PP: изменение пульсового давления), и полученные результаты были значительно ниже, чем то, что было описано ранее. . В этом исследовании индекс был рассчитан из записи отфильтрованного сигнала. Это неизбежное применение фильтра на анестезиологических мониторах может способствовать расхождению между ∆POP и ∆PP.

Проведение нового исследования по сравнению ∆PP и ∆POP, полученных из нефильтрованного плетизмографического сигнала, должно ответить на возможность использования ∆POP вместо ∆PP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Абдоминальная хирургия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит хирургическая операция по поводу sus mescolica под общей анестезией и прямым доступом, анестезиологическое обеспечение которых требует постоянного контроля артериального давления (артериальный катетер).

Описание

Критерии включения:

Больничный пациент отделения общей хирургии и пищеварения
Взрослый
Хирургия пищеварительной поджелудочной железы с прямым абдоминальным доступом, оправдывающая полуинвазивный мониторинг гемодинамики путем катетеризации артерий (операции на печени, поджелудочной железе, желудке и двенадцатиперстной кишке)
Хирургический доступ путем лапаротомии
Пациент под общей анестезией с искусственной вентиляцией легких
Согласие на участие в исследовании после получения информационной записки

Критерий исключения:

Известная систолическая и/или диастолическая недостаточность левого желудочка
Аритмии
Операция выполнена торакальным доступом
Операция лапароскопия
Экстренная хирургия
Гиперчувствительность или аллергия на любой из продуктов, используемых для обычной анестезии, гиперчувствительность к соевому или яичному лецитину
Личная или семейная история злокачественной гипертермии
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
Пациенты, участвовавшие в предыдущем месяце в другом протоколе исследования
Беременные женщины или кормящие
Несовершеннолетний

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
∆PP: изменение пульсового давления Временное ограничение: День 0	референтный индекс, измеренный во время абдоминальной хирургии	День 0
∆POP: респираторная вариация плетизмографической волны пульсоксиметрии. Временное ограничение: День 0	неинвазивный индекс, полученный из необработанного плетизмографического сигнала, измеренного во время абдоминальной хирургии	День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

D22215

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абдоминальная хирургия

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Рекрутинг

Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)

Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких

Италия