腹部手术期间脉搏血氧饱和度描记法原始信号和脉压的呼吸变化比较 (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
2016年6月28日 更新者:Hospices Civils de Lyon
波形体积描记信号可用于建立预测液体反应性的指标(ΔPOP:脉搏血氧测定体积描记波形的呼吸变化)。 该指数在一些研究中得到验证,并且由于其非侵入性,它在麻醉中似乎非常有趣。
然而,在之前的一项研究中,研究人员评估了该指数(ΔPOP)提供的结果与参考指数(ΔPP:脉压变化)提供的结果之间的相关性,并且获得的结果明显低于先前描述的结果. 在这项研究中,该指数是根据过滤信号的记录计算得出的。 这种在麻醉监测仪上不可避免地应用过滤器可能会导致 ΔPOP 和 ΔPP 之间的差异。
一项新研究的实现,比较了从未过滤的体积描记信号中获得的 ΔPP 和 ΔPOP,应该回答 ΔPOP 替代 ΔPP 的能力。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在全身麻醉和直接入路下接受结肠系膜手术的患者,其麻醉管理需要持续监测血压(动脉导管)。
描述
纳入标准:
- 普通外科和消化科住院病人
- 成人
- 直接经腹入路的消化系统结肠直肠手术证明通过动脉导管插入术进行半创血流动力学监测是合理的(肝脏、胰腺、胃和十二指肠手术)
- 剖腹手术
- 全身麻醉机械通气患者
- 收到信息通知后同意参加研究
排除标准:
- 已知的左心室收缩和/或舒张衰竭
- 心律失常
- 经胸入路手术
- 腹腔镜手术
- 紧急手术
- 对任何用于常规麻醉的产品过敏或过敏,对大豆或鸡蛋卵磷脂过敏
- 恶性高热的个人或家族史
- 严重肾功能损害(肌酐清除率 <30ml/min)
- 上个月参加过另一项研究方案的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
∆PP: 脉压变化
大体时间:第 0 天
|
腹部手术时测量的参考指标
|
第 0 天
|
|
∆POP:脉搏血氧仪体积描记波形的呼吸变化
大体时间:第 0 天
|
从腹部手术期间测量的体积描记原始信号获得的无创指数
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月28日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D22215
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.