Vergelijking van ademhalingsvariaties van het pulsoximetrie-plethysmografische ruwe signaal en polsdruk tijdens abdominale chirurgie (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
Het plethysmografische golfvormsignaal kan worden gebruikt om een index vast te stellen voor het voorspellen van de vloeistofrespons (∆POP: respiratoire variatie van de plethysmografische golfvorm van pulsoximetrie). Deze index werd in sommige onderzoeken gevalideerd en vanwege zijn niet-invasieve karakter lijkt het erg interessant in anesthesie.
In een eerdere studie evalueerden de onderzoekers echter de correlatie tussen de resultaten van deze index (∆POP) en die van de referentie-index (∆PP: pulsdrukvariatie), en de verkregen resultaten waren significant lager dan wat eerder was beschreven . In deze studie werd de index berekend op basis van een opname van een gefilterd signaal. Deze onvermijdelijke toepassing van een filter op anesthesiemonitoren zou kunnen bijdragen aan de discrepantie tussen de ∆POP en de ∆PP.
De realisatie van een nieuwe studie, waarbij ∆PP en ∆POP, verkregen uit een ongefilterd plethysmografisch signaal, worden vergeleken, zou moeten beantwoorden aan de mogelijkheid om ∆POP te gebruiken in plaats van ∆PP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënt in algemene chirurgie en spijsverteringsafdeling
- Volwassen
- Digestieve sus mesocolische chirurgie met directe abdominale benadering die een semi-invasieve hemodynamische monitoring door arteriële katheterisatie rechtvaardigt (lever-, pancreas-, maag- en duodenale chirurgie)
- Chirurgische benadering door laparotomie
- Patiënt onder algemene anesthesie met mechanische ventilatie
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek na ontvangst van de informatienota
Uitsluitingscriteria:
- Bekende linker systolische ventriculaire en/of diastolische insufficiëntie
- Aritmieën
- Chirurgie uitgevoerd met thoracale benadering
- Chirurgie door laparoscopie
- Noodgeval operatie
- Overgevoeligheid of allergie voor een van de producten die worden gebruikt voor gebruikelijke anesthesie, overgevoeligheid voor soja- of eilecithine
- Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min)
- Patiënten die in de voorgaande maand deelnamen aan een ander studieprotocol
- Zwangere vrouwen of borstvoeding
- Minderjarig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
∆PP: pulsdrukvariatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
referentie-index gemeten tijdens een buikoperatie
|
Dag 0
|
|
∆POP: ademhalingsvariatie van de plethysmografische golfvorm van pulsoximetrie
Tijdsspanne: Dag 0
|
niet-invasieve index verkregen uit plethysmografisch ruw signaal gemeten tijdens abdominale chirurgie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D22215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .