Porovnání respiračních variací pulzní oxymetrie Plethysmografický hrubý signál a pulzní tlak během břišní chirurgie (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
Pletysmografický signál křivky lze použít ke stanovení indexu pro predikci reakce na tekutiny (∆POP: respirační variace pletysmografické křivky pulzní oxymetrie). Tento index byl ověřen v některých studiích a pro svou neinvazivitu se zdá velmi zajímavý v anestezii.
V předchozí studii však vyšetřovatelé hodnotili korelaci mezi výsledky poskytnutými tímto indexem (∆POP) a výsledky referenčního indexu (∆PP: kolísání pulzního tlaku) a získané výsledky byly významně nižší, než bylo dříve popsáno. . V této studii byl index vypočítán ze záznamu filtrovaného signálu. Tato nevyhnutelná aplikace filtru na anesteziologické monitory by mohla přispět k nesouladu mezi ∆POP a ∆PP.
Realizace nové studie, porovnávající ∆PP a ∆POP získané z nefiltrovaného pletysmografického signálu, by měla odpovědět na schopnost ∆POP použít místo ∆PP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocniční pacient na oddělení všeobecné chirurgie a zažívacího traktu
- Dospělý
- Operace mezokolického sus trávicího traktu s přímým abdominálním přístupem odůvodňující semiinvazivní hemodynamické monitorování arteriální katetrizací (operace jater, slinivky břišní, žaludku a duodena)
- Chirurgický přístup laparotomií
- Pacient v celkové anestezii s mechanickou ventilací
- Souhlas s účastí ve studii po obdržení informační zprávy
Kritéria vyloučení:
- Známé selhání levé systolické komory a/nebo diastoly
- Arytmie
- Operace provedena hrudním přístupem
- Chirurgie pomocí laparoskopie
- Pohotovostní operace
- Hypersenzitivita nebo alergie na některý z přípravků používaných k obvyklé anestezii, přecitlivělost na sójový nebo vaječný lecitin
- Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
- Těžké poškození ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min)
- Pacienti, kteří se v předchozím měsíci účastnili jiného protokolu studie
- Těhotné ženy nebo kojící ženy
- Nezletilí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
∆PP: kolísání pulzního tlaku
Časové okno: Den 0
|
referenční index měřený během břišní operace
|
Den 0
|
|
∆POP: respirační variace pletysmografické křivky pulzní oxymetrie
Časové okno: Den 0
|
neinvazivní index získaný z pletysmografického surového signálu měřeného během břišní operace
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D22215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .