- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02817893
맥박산소측정기 Plethysmographic Raw Signal과 복강수술 시 맥압의 호흡변이 비교(PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
2016년 6월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
파형 혈량 측정 신호는 체액 반응을 예측하기 위한 지수를 설정하는 데 사용할 수 있습니다(∆POP: 맥박 산소측정의 혈량 측정 파형의 호흡 변동). 이 지표는 일부 연구에서 검증되었으며 비침습성 때문에 마취에 매우 흥미로워 보입니다.
그러나 이전 연구에서 조사자들은 이 지수(∆POP)가 제공하는 결과와 기준 지수(∆PP: 맥압 변동)의 상관관계를 평가했으며, 얻어진 결과는 이전에 기술된 것보다 현저히 낮았습니다. . 이 연구에서 지수는 필터링된 신호의 기록에서 계산되었습니다. 마취 모니터에 이러한 불가피한 필터 적용은 ∆POP와 ∆PP 사이의 불일치에 기여할 수 있습니다.
필터링되지 않은 혈량 측정 신호에서 얻은 ∆PP와 ∆POP를 비교하는 새로운 연구의 실현은 ∆PP 대신 사용할 ∆POP 능력에 답해야 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취 관리를 위해 지속적인 혈압 모니터링(동맥 카테터)이 필요한 전신 마취 및 직접 접근 방식으로 중결장 수술을 받을 환자.
설명
포함 기준:
- 일반 외과 및 소화기과의 병원 환자
- 성인
- 동맥 카테터 삽입(간, 췌장, 위 및 십이지장 수술)에 의한 반침습적 혈류역학 모니터링을 정당화하는 직접적인 복부 접근을 통한 소화기 중결장 수술
- 개복술에 의한 외과 적 접근
- 기계적 환기로 전신 마취 중인 환자
- 정보 안내를 받은 후 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 알려진 좌 수축기 심실 및/또는 이완기 부전
- 부정맥
- 흉부접근법으로 시행하는 수술
- 복강경 수술
- 응급 수술
- 일반적인 마취에 사용되는 제품에 대한 과민성 또는 알레르기, 대두 또는 계란 레시틴에 대한 과민성
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 심각한 신장 장애(크레아티닌 청소율 <30ml/min)
- 이전 달에 다른 연구 프로토콜에 참여한 환자
- 임산부 또는 간호
- 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
∆PP: 맥압 변화
기간: 0일
|
복부 수술 중 측정된 기준 지수
|
0일
|
|
∆POP: 맥박 산소 측정의 혈량 측정 파형의 호흡 변동
기간: 0일
|
복부 수술 중 측정된 혈량 측정 원시 신호에서 얻은 비침습 지수
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D22215
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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