- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02817893
Pulssioksimetrian pletysmografisen raakasignaalin ja pulssin paineen vaihteluiden vertailu vatsaleikkauksen aikana (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
Aaltomuodon pletysmografista signaalia voidaan käyttää määrittämään indeksi nesteen vasteen ennustamiseksi (∆POP: pulssioksimetrian pletysmografisen aaltomuodon hengitysvaihtelu). Tämä indeksi on validoitu joissakin tutkimuksissa, ja sen ei-invasiivisuuden vuoksi se näyttää erittäin mielenkiintoiselta anestesiassa.
Kuitenkin aiemmassa tutkimuksessa tutkijat arvioivat tämän indeksin (∆POP) ja vertailuindeksin tulosten (∆PP: pulssin paineen vaihtelu) välistä korrelaatiota, ja saadut tulokset olivat merkittävästi alhaisempia kuin aiemmin kuvattu. . Tässä tutkimuksessa indeksi laskettiin suodatetun signaalin tallennuksesta. Tämä väistämätön suodattimen käyttö anestesiamonitoreihin saattaa myötävaikuttaa ∆POP:n ja ∆PP:n väliseen eroon.
Uuden tutkimuksen, jossa verrataan suodattamattomasta pletysmografisesta signaalista saatuja ∆PP- ja ∆POP-arvoja, pitäisi vastata ∆POP-kykyyn käytettäväksi ∆PP:n tilalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan potilas yleiskirurgia ja ruoansulatuskanavan osastolla
- Aikuinen
- Ruoansulatuskanavan sus mesokolinen leikkaus suoralla vatsaontelolla, mikä oikeuttaa puoliinvasiivisen hemodynaamisen seurannan valtimon katetroinnilla (maksa-, haima-, maha- ja pohjukaissuolen leikkaus)
- Kirurginen lähestymistapa laparotomialla
- Potilas yleisanestesiassa koneellisella ventilaatiolla
- Osallistuminen tutkimukseen tiedotteen saatuaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vasemman systolisen kammion ja/tai diastolinen vajaatoiminta
- Rytmihäiriöt
- Leikkaus tehtiin rintakehän lähestymistavalla
- Leikkaus laparoskopialla
- Kiireellinen leikkaus
- Yliherkkyys tai allerginen jollekin tavallisessa anestesiassa käytetylle tuotteelle, yliherkkyys soijalle tai munalesitiinille
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min)
- Potilaat, jotka osallistuivat edellisen kuukauden aikana toiseen tutkimuspöytäkirjaan
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
- Alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
∆PP: pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
vatsaleikkauksen aikana mitattu vertailuindeksi
|
Päivä 0
|
|
∆POP: pulssioksimetrian pletysmografisen aaltomuodon hengitysvaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
noninvasiivinen indeksi, joka on saatu pletysmografisesta raakasignaalista mitattuna vatsaleikkauksen aikana
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D22215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .