Porównanie zmian oddechowych pulsoksymetrii surowego sygnału pletyzmograficznego i ciśnienia tętna podczas operacji jamy brzusznej (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
Sygnał pletyzmograficzny kształtu fali może być wykorzystany do ustalenia wskaźnika do przewidywania reaktywności płynowej (∆POP: zmienność oddechowa krzywej pletyzmograficznej pulsoksymetrii). Wskaźnik ten został zwalidowany w niektórych badaniach i ze względu na swoją nieinwazyjność wydaje się bardzo interesujący w anestezjologii.
Jednak w poprzednim badaniu badacze ocenili korelację między wynikami tego wskaźnika (∆POP) a wynikami wskaźnika referencyjnego (∆PP: zmienność ciśnienia tętna), a uzyskane wyniki były znacznie niższe niż te, które zostały wcześniej opisane . W tym badaniu indeks został obliczony na podstawie nagrania przefiltrowanego sygnału. To nieuniknione zastosowanie filtra na monitorach anestezjologicznych może przyczynić się do rozbieżności między ∆POP a ∆PP.
Realizacja nowego badania, porównującego ∆PP i ∆POP otrzymane z niefiltrowanego sygnału pletyzmograficznego, powinna dać odpowiedź na możliwość zastosowania ∆POP zamiast ∆PP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent szpitala na oddziale chirurgii ogólnej i przewodu pokarmowego
- Dorosły
- Chirurgia jelita grubego przewodu pokarmowego z bezpośrednim dostępem brzusznym uzasadniająca półinwazyjne monitorowanie hemodynamiczne przez cewnikowanie tętnic (chirurgia wątroby, trzustki, żołądka i dwunastnicy)
- Dostęp chirurgiczny przez laparotomię
- Pacjent w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu po otrzymaniu noty informacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Znana niewydolność lewej komory skurczowej i/lub rozkurczowej
- Arytmie
- Operacja wykonywana z dostępu klatki piersiowej
- Operacja laparoskopowa
- Chirurgia awaryjna
- Nadwrażliwość lub uczulenie na którykolwiek produkt stosowany do zwykłego znieczulenia, nadwrażliwość na soję lub lecytynę jaja
- Osobista lub rodzinna historia hipertermii złośliwej
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w poprzednim miesiącu do innego protokołu badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Niepełnoletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
∆PP: zmiana ciśnienia tętna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wskaźnik referencyjny mierzony podczas operacji jamy brzusznej
|
Dzień 0
|
|
∆POP: zmienność oddechowa krzywej pletyzmograficznej pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wskaźnik nieinwazyjności uzyskany z surowego sygnału pletyzmograficznego mierzonego podczas operacji jamy brzusznej
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D22215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja brzucha
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny