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Confronto delle variazioni respiratorie del segnale grezzo pletismografico della pulsossimetria e della pressione del polso durante la chirurgia addominale (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28 giugno 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il segnale pletismografico della forma d'onda può essere utilizzato per stabilire un indice per la previsione della risposta ai fluidi (∆POP: variazione respiratoria della forma d'onda pletismografica della pulsossimetria). Questo indice è stato validato in alcuni studi e per la sua non invasività sembra molto interessante in anestesia.

Tuttavia, in uno studio precedente i ricercatori hanno valutato la correlazione tra i risultati forniti da questo indice (∆POP) e quelli dell'indice di riferimento (∆PP: variazione della pressione del polso), e i risultati ottenuti sono stati significativamente inferiori a quanto precedentemente descritto . In questo studio, l'indice è stato calcolato da una registrazione di un segnale filtrato. Questa inevitabile applicazione di un filtro sui monitor di anestesia potrebbe contribuire alla discrepanza tra ∆POP e ∆PP.

La realizzazione di un nuovo studio, confrontando ∆PP e ∆POP ottenuti da un segnale pletismografico non filtrato, dovrebbe rispondere alla possibilità di utilizzare ∆POP al posto di ∆PP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia susmesocolica in anestesia generale e per approccio diretto, la cui gestione anestesiologica richiede il monitoraggio continuo della pressione arteriosa (catetere arterioso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in chirurgia generale e reparto digerente
  • Adulto
  • Chirurgia digestiva susmesocolica con approccio addominale diretto che giustifichi un monitoraggio emodinamico semi-invasivo mediante cateterizzazione arteriosa (chirurgia epatica, pancreatica, gastrica e duodenale)
  • Approccio chirurgico per via laparotomica
  • Paziente in anestesia generale con ventilazione meccanica
  • Accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto la nota informativa

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza ventricolare sinistra sistolica e/o diastolica nota
  • Aritmie
  • Chirurgia eseguita con approccio toracico
  • Chirurgia per via laparoscopica
  • Chirurgia d'urgenza
  • Ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei prodotti utilizzati per l'anestesia abituale, ipersensibilità alla soia o alla lecitina di uova
  • Storia personale o familiare di ipertermia maligna
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
  • Pazienti che hanno partecipato nel mese precedente ad un altro protocollo di studio
  • Donne incinte o che allattano
  • Minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
∆PP: variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: Giorno 0
indice di riferimento misurato durante la chirurgia addominale
Giorno 0
∆POP: variazione respiratoria della forma d'onda pletismografica della pulsossimetria
Lasso di tempo: Giorno 0
indice non invasivo ottenuto dal segnale grezzo pletismografico misurato durante la chirurgia addominale
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D22215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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