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Comparaison des variations respiratoires du signal brut pléthysmographique d'oxymétrie de pouls et de la pression différentielle pendant la chirurgie abdominale (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28 juin 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La forme d'onde du signal pléthysmographique peut être utilisée pour établir un indice de prédiction de la réactivité liquidienne (∆POP : variation respiratoire de la forme d'onde pléthysmographique de l'oxymétrie de pouls). Cet indice a été validé dans certaines études et du fait de son caractère non invasif il semble très intéressant en anesthésie.

Cependant, dans une étude précédente, les enquêteurs ont évalué la corrélation entre les résultats fournis par cet indice (∆POP) et ceux de l'indice de référence (∆PP : variation de la pression pulsée), et les résultats obtenus étaient significativement inférieurs à ce qui avait été décrit précédemment. . Dans cette étude, l'indice a été calculé à partir d'un enregistrement d'un signal filtré. Cette application incontournable d'un filtre sur les moniteurs d'anesthésie pourrait contribuer à l'écart entre le ∆POP et le ∆PP.

La réalisation d'une nouvelle étude, comparant ∆PP et ∆POP obtenus à partir d'un signal pléthysmographique non filtré, devrait répondre à la capacité de ∆POP à être utilisé à la place de ∆PP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui vont subir une chirurgie sus-mésocolique sous anesthésie générale et par abord direct, dont la prise en charge anesthésique nécessite une surveillance continue de la pression artérielle (cathéter artériel).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé en chirurgie générale et service digestif
  • Adulte
  • Chirurgie digestive sus-mésocolique avec abord abdominal direct justifiant une surveillance hémodynamique semi-invasive par cathétérisme artériel (chirurgie hépatique, pancréatique, gastrique et duodénale)
  • Abord chirurgical par laparotomie
  • Patient sous anesthésie générale avec ventilation mécanique
  • Accepter de participer à l'étude après avoir reçu la note d'information

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance ventriculaire et/ou diastolique systolique gauche connue
  • Arythmies
  • Chirurgie réalisée avec approche thoracique
  • Chirurgie par laparoscopie
  • Chirurgie d'urgence
  • Hypersensibilité ou allergie à l'un des produits utilisés pour l'anesthésie habituelle, hypersensibilité à la lécithine de soja ou d'œuf
  • Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min)
  • Patients ayant participé le mois précédent à un autre protocole d'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
∆PP : variation de pression pulsée
Délai: Jour 0
indice de référence mesuré lors d'une chirurgie abdominale
Jour 0
∆POP : variation respiratoire de la forme d'onde pléthysmographique de l'oxymétrie de pouls
Délai: Jour 0
indice non invasif obtenu à partir du signal brut pléthysmographique mesuré lors d'une chirurgie abdominale
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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