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Comparação das Variações Respiratórias da Oximetria de Pulso Sinal Bruto Pletismográfico e Pressão de Pulso Durante Cirurgia Abdominal (PLETISMO) (PLETHYSMO)

28 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O sinal pletismográfico da forma de onda pode ser usado para estabelecer um índice para prever a capacidade de resposta a fluidos (∆POP: variação respiratória da forma de onda pletismográfica da oximetria de pulso). Esse índice foi validado em alguns estudos e por ser não invasivo parece muito interessante em anestesia.

No entanto, em um estudo anterior, os pesquisadores avaliaram a correlação entre os resultados fornecidos por esse índice (∆POP) e os do índice de referência (∆PP: variação da pressão de pulso), e os resultados obtidos foram significativamente menores do que o descrito anteriormente . Neste estudo, o índice foi calculado a partir do registro de um sinal filtrado. Essa inevitável aplicação de filtro nos monitores de anestesia pode contribuir para a discrepância entre o ∆POP e o ∆PP.

A realização de um novo estudo, comparando o ∆PP e o ∆POP obtido a partir de um sinal pletismográfico não filtrado, deverá responder à possibilidade do ∆POP ser utilizado no lugar do ∆PP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à cirurgia sus mesocólica sob anestesia geral e por abordagem direta, cujo manejo anestésico requer monitorização contínua da pressão arterial (cateter arterial).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do hospital em cirurgia geral e departamento digestivo
  • Adulto
  • Cirurgia do sus mesocólico digestivo com abordagem abdominal direta justificando uma monitorização hemodinâmica semi-invasiva por cateterização arterial (cirurgia hepática, pancreática, gástrica e duodenal)
  • Abordagem cirúrgica por laparotomia
  • Paciente sob anestesia geral com ventilação mecânica
  • Concordar em participar do estudo após receber nota informativa

Critério de exclusão:

  • Insuficiência ventricular esquerda sistólica e/ou diastólica conhecida
  • Arritmias
  • Cirurgia realizada com abordagem torácica
  • Cirurgia por laparoscopia
  • Cirurgia de emergência
  • Hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos produtos utilizados para anestesia habitual, hipersensibilidade à soja ou lecitina de ovo
  • História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30ml/min)
  • Pacientes que participaram no mês anterior a outro protocolo de estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • menor de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
∆PP: variação de pressão de pulso
Prazo: Dia 0
índice de referência medido durante a cirurgia abdominal
Dia 0
∆POP: variação respiratória da forma de onda pletismográfica da oximetria de pulso
Prazo: Dia 0
índice não invasivo obtido do sinal bruto pletismográfico medido durante a cirurgia abdominal
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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