- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817893
Comparação das Variações Respiratórias da Oximetria de Pulso Sinal Bruto Pletismográfico e Pressão de Pulso Durante Cirurgia Abdominal (PLETISMO) (PLETHYSMO)
O sinal pletismográfico da forma de onda pode ser usado para estabelecer um índice para prever a capacidade de resposta a fluidos (∆POP: variação respiratória da forma de onda pletismográfica da oximetria de pulso). Esse índice foi validado em alguns estudos e por ser não invasivo parece muito interessante em anestesia.
No entanto, em um estudo anterior, os pesquisadores avaliaram a correlação entre os resultados fornecidos por esse índice (∆POP) e os do índice de referência (∆PP: variação da pressão de pulso), e os resultados obtidos foram significativamente menores do que o descrito anteriormente . Neste estudo, o índice foi calculado a partir do registro de um sinal filtrado. Essa inevitável aplicação de filtro nos monitores de anestesia pode contribuir para a discrepância entre o ∆POP e o ∆PP.
A realização de um novo estudo, comparando o ∆PP e o ∆POP obtido a partir de um sinal pletismográfico não filtrado, deverá responder à possibilidade do ∆POP ser utilizado no lugar do ∆PP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do hospital em cirurgia geral e departamento digestivo
- Adulto
- Cirurgia do sus mesocólico digestivo com abordagem abdominal direta justificando uma monitorização hemodinâmica semi-invasiva por cateterização arterial (cirurgia hepática, pancreática, gástrica e duodenal)
- Abordagem cirúrgica por laparotomia
- Paciente sob anestesia geral com ventilação mecânica
- Concordar em participar do estudo após receber nota informativa
Critério de exclusão:
- Insuficiência ventricular esquerda sistólica e/ou diastólica conhecida
- Arritmias
- Cirurgia realizada com abordagem torácica
- Cirurgia por laparoscopia
- Cirurgia de emergência
- Hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos produtos utilizados para anestesia habitual, hipersensibilidade à soja ou lecitina de ovo
- História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30ml/min)
- Pacientes que participaram no mês anterior a outro protocolo de estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- menor de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
∆PP: variação de pressão de pulso
Prazo: Dia 0
|
índice de referência medido durante a cirurgia abdominal
|
Dia 0
|
|
∆POP: variação respiratória da forma de onda pletismográfica da oximetria de pulso
Prazo: Dia 0
|
índice não invasivo obtido do sinal bruto pletismográfico medido durante a cirurgia abdominal
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D22215
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