- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02817893
Jämförelse av andningsvariationer av pulsoximetri Pletysmografisk råsignal och pulstryck under bukkirurgi (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
Den pletysmografiska vågformssignalen kan användas för att upprätta ett index för att förutsäga vätskerespons (∆POP: andningsvariation av den pletysmografiska vågformen för pulsoximetri). Detta index har validerats i vissa studier och på grund av dess icke-invasivitet verkar det mycket intressant i anestesi.
Men i en tidigare studie utvärderade utredarna korrelationen mellan resultaten från detta index (∆POP) och de för referensindexet (∆PP: pulstrycksvariation), och de erhållna resultaten var signifikant lägre än vad som tidigare beskrivits . I denna studie beräknades indexet från en inspelning av en filtrerad signal. Denna oundvikliga applicering av ett filter på anestesimonitorer kan bidra till diskrepansen mellan ∆POP och ∆PP.
Genomförandet av en ny studie, som jämför ∆PP och ∆POP erhållna från en ofiltrerad pletysmografisk signal, bör svara på ∆POP-förmågan som ska användas i stället för ∆PP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhuspatient på allmän kirurgi och matsmältningsavdelning
- Vuxen
- Digestive sus mesokolisk kirurgi med direkt abdominal ansats som motiverar en semi-invasiv hemodynamisk övervakning genom arteriell kateterisering (lever-, pankreas-, mag- och duodenalkirurgi)
- Kirurgiskt tillvägagångssätt genom laparotomi
- Patient under allmän narkos med mekanisk ventilation
- Går med på att delta i studien efter att ha fått informationsmeddelande
Exklusions kriterier:
- Känd vänster systolisk ventrikulär och/eller diastolisk svikt
- Arytmier
- Operation utförs med bröstkorg
- Operation med laparoskopi
- Akut operation
- Överkänslighet eller allergisk mot någon av de produkter som används för vanlig anestesi, överkänslighet mot soja eller ägglecitin
- Personlig eller familjär historia av malign hypertermi
- Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min)
- Patienter som deltog under föregående månad till ett annat studieprotokoll
- Gravida kvinnor eller ammande
- Minderårig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
∆PP: pulstrycksvariation
Tidsram: Dag 0
|
referensindex mätt under bukkirurgi
|
Dag 0
|
|
∆POP: andningsvariation av den pletysmografiska vågformen av pulsoximetri
Tidsram: Dag 0
|
icke-invasivt index erhållet från pletysmografisk råsignal uppmätt under bukkirurgi
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- D22215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .