Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av andningsvariationer av pulsoximetri Pletysmografisk råsignal och pulstryck under bukkirurgi (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28 juni 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Den pletysmografiska vågformssignalen kan användas för att upprätta ett index för att förutsäga vätskerespons (∆POP: andningsvariation av den pletysmografiska vågformen för pulsoximetri). Detta index har validerats i vissa studier och på grund av dess icke-invasivitet verkar det mycket intressant i anestesi.

Men i en tidigare studie utvärderade utredarna korrelationen mellan resultaten från detta index (∆POP) och de för referensindexet (∆PP: pulstrycksvariation), och de erhållna resultaten var signifikant lägre än vad som tidigare beskrivits . I denna studie beräknades indexet från en inspelning av en filtrerad signal. Denna oundvikliga applicering av ett filter på anestesimonitorer kan bidra till diskrepansen mellan ∆POP och ∆PP.

Genomförandet av en ny studie, som jämför ∆PP och ∆POP erhållna från en ofiltrerad pletysmografisk signal, bör svara på ∆POP-förmågan som ska användas i stället för ∆PP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå sus mesokolisk kirurgi under generell anestesi och genom direkt tillvägagångssätt, vars anestesibehandling kräver kontinuerlig övervakning av blodtrycket (artärkateter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhuspatient på allmän kirurgi och matsmältningsavdelning
  • Vuxen
  • Digestive sus mesokolisk kirurgi med direkt abdominal ansats som motiverar en semi-invasiv hemodynamisk övervakning genom arteriell kateterisering (lever-, pankreas-, mag- och duodenalkirurgi)
  • Kirurgiskt tillvägagångssätt genom laparotomi
  • Patient under allmän narkos med mekanisk ventilation
  • Går med på att delta i studien efter att ha fått informationsmeddelande

Exklusions kriterier:

  • Känd vänster systolisk ventrikulär och/eller diastolisk svikt
  • Arytmier
  • Operation utförs med bröstkorg
  • Operation med laparoskopi
  • Akut operation
  • Överkänslighet eller allergisk mot någon av de produkter som används för vanlig anestesi, överkänslighet mot soja eller ägglecitin
  • Personlig eller familjär historia av malign hypertermi
  • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Patienter som deltog under föregående månad till ett annat studieprotokoll
  • Gravida kvinnor eller ammande
  • Minderårig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
∆PP: pulstrycksvariation
Tidsram: Dag 0
referensindex mätt under bukkirurgi
Dag 0
∆POP: andningsvariation av den pletysmografiska vågformen av pulsoximetri
Tidsram: Dag 0
icke-invasivt index erhållet från pletysmografisk råsignal uppmätt under bukkirurgi
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera