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Comparación de las variaciones respiratorias de la señal bruta pletismográfica de la oximetría de pulso y la presión del pulso durante la cirugía abdominal (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28 de junio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La señal pletismográfica de forma de onda se puede utilizar para establecer un índice para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos (∆POP: variación respiratoria de la forma de onda pletismográfica de la oximetría de pulso). Este índice fue validado en algunos estudios y por su no invasividad parece muy interesante en anestesia.

Sin embargo, en un estudio previo los investigadores evaluaron la correlación entre los resultados proporcionados por este índice (∆POP) y los del índice de referencia (∆PP: variación de la presión de pulso), y los resultados obtenidos fueron significativamente inferiores a lo descrito anteriormente. . En este estudio, el índice se calculó a partir de una grabación de una señal filtrada. Esta aplicación inevitable de un filtro en los monitores de anestesia podría contribuir a la discrepancia entre el ∆POP y el ∆PP.

La realización de un nuevo estudio, comparando ∆PP y ∆POP obtenidos a partir de una señal pletismográfica sin filtrar, debería dar respuesta a la posibilidad de utilizar ∆POP en lugar de ∆PP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que serán sometidos a cirugía sus mesocólica bajo anestesia general y por abordaje directo, cuyo manejo anestésico requiere monitoreo continuo de la presión arterial (catéter arterial).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado en cirugía general y departamento digestivo.
  • Adulto
  • Cirugía digestiva sus mesocólica con abordaje abdominal directo que justifique un seguimiento hemodinámico semiinvasivo mediante cateterismo arterial (cirugía hepática, pancreática, gástrica y duodenal)
  • Abordaje quirúrgico por laparotomía
  • Paciente bajo anestesia general con ventilación mecánica
  • Aceptar participar en el estudio después de recibir la nota informativa

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia sistólica y/o diastólica del ventrículo izquierdo conocida
  • Arritmias
  • Cirugía realizada con abordaje torácico
  • Cirugía por laparoscopia
  • Cirugía de emergencia
  • Hipersensibilidad o alergia a alguno de los productos utilizados para la anestesia habitual, hipersensibilidad a la lecitina de soja o de huevo
  • Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30ml/min)
  • Pacientes que participaron en el mes anterior a otro protocolo de estudio
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Menor de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
∆PP: variación de la presión de pulso
Periodo de tiempo: Día 0
índice de referencia medido durante la cirugía abdominal
Día 0
∆POP: variación respiratoria de la forma de onda pletismográfica de la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Día 0
índice no invasivo obtenido a partir de la señal cruda pletismográfica medida durante la cirugía abdominal
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía abdominal

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