- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817893
Comparación de las variaciones respiratorias de la señal bruta pletismográfica de la oximetría de pulso y la presión del pulso durante la cirugía abdominal (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)
La señal pletismográfica de forma de onda se puede utilizar para establecer un índice para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos (∆POP: variación respiratoria de la forma de onda pletismográfica de la oximetría de pulso). Este índice fue validado en algunos estudios y por su no invasividad parece muy interesante en anestesia.
Sin embargo, en un estudio previo los investigadores evaluaron la correlación entre los resultados proporcionados por este índice (∆POP) y los del índice de referencia (∆PP: variación de la presión de pulso), y los resultados obtenidos fueron significativamente inferiores a lo descrito anteriormente. . En este estudio, el índice se calculó a partir de una grabación de una señal filtrada. Esta aplicación inevitable de un filtro en los monitores de anestesia podría contribuir a la discrepancia entre el ∆POP y el ∆PP.
La realización de un nuevo estudio, comparando ∆PP y ∆POP obtenidos a partir de una señal pletismográfica sin filtrar, debería dar respuesta a la posibilidad de utilizar ∆POP en lugar de ∆PP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en cirugía general y departamento digestivo.
- Adulto
- Cirugía digestiva sus mesocólica con abordaje abdominal directo que justifique un seguimiento hemodinámico semiinvasivo mediante cateterismo arterial (cirugía hepática, pancreática, gástrica y duodenal)
- Abordaje quirúrgico por laparotomía
- Paciente bajo anestesia general con ventilación mecánica
- Aceptar participar en el estudio después de recibir la nota informativa
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia sistólica y/o diastólica del ventrículo izquierdo conocida
- Arritmias
- Cirugía realizada con abordaje torácico
- Cirugía por laparoscopia
- Cirugía de emergencia
- Hipersensibilidad o alergia a alguno de los productos utilizados para la anestesia habitual, hipersensibilidad a la lecitina de soja o de huevo
- Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30ml/min)
- Pacientes que participaron en el mes anterior a otro protocolo de estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Menor de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
∆PP: variación de la presión de pulso
Periodo de tiempo: Día 0
|
índice de referencia medido durante la cirugía abdominal
|
Día 0
|
∆POP: variación respiratoria de la forma de onda pletismográfica de la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Día 0
|
índice no invasivo obtenido a partir de la señal cruda pletismográfica medida durante la cirugía abdominal
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D22215
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cirugía abdominal
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsTerminadoGrasa abdominal | Tejido Adiposo AbdominalEstados Unidos
-
Meccellis BiotechReclutamientoHernia abdominal | Defecto de la pared abdominal | Lesión de la pared abdominalFrancia
-
Joanne TurnerAún no reclutandoCirugía abdominal | Hernia abdominal
-
Spital Limmattal SchlierenTerminado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoAneurisma aórtico abdominal pequeño | Aneurisma aórtico abdominal,Francia
-
EndologixActivo, no reclutando1 Aneurisma de aorta abdominal paravisceral | 2 Aneurisma aórtico abdominal yuxtarrenal | 3 Aneurisma aórtico abdominal pararrenal | 4 Aneurismas aórticos abdominales complejosEstados Unidos
-
University of Sao Paulo General HospitalTerminadoDefecto de la pared abdominal | Infección | Hernia de la pared abdominal | Fístula de la pared abdominal | Infección de la pared abdominalBrasil
-
Unity Health TorontoReclutamientoPeritonitis | Absceso Abdominal | Lesiones Abdominales | Trauma abdominal | Sepsis Abdominal | Aneurisma Abdominal | Síndrome Compartimental Abdominal | Infección AbdominalCanadá
-
Assiut UniversityDesconocidoTrauma Abdominal Penetrante
-
National Research Council, SpainMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTerminadoSujetos con obesidad abdominalEspaña