Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af respiratoriske variationer af pulsoximetri Plethysmografisk råsignal og pulstryk under abdominal kirurgi (PLETHYSMO) (PLETHYSMO)

28. juni 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Det bølgeform plethysmografiske signal kan bruges til at etablere et indeks til at forudsige væskereaktionsevne (∆POP: respiratorisk variation af den plethysmografiske bølgeform af pulsoximetri). Dette indeks blev valideret i nogle undersøgelser, og på grund af dets ikke-invasivitet virker det meget interessant i anæstesi.

I en tidligere undersøgelse evaluerede efterforskerne imidlertid sammenhængen mellem resultaterne fra dette indeks (∆POP) og resultaterne af referenceindekset (∆PP: pulstryksvariation), og de opnåede resultater var signifikant lavere end det, der tidligere var blevet beskrevet . I denne undersøgelse blev indekset beregnet ud fra en registrering af et filtreret signal. Denne uundgåelige anvendelse af et filter på anæstesimonitorer kan bidrage til uoverensstemmelsen mellem ∆POP og ∆PP.

Realiseringen af ​​en ny undersøgelse, der sammenligner ∆PP og ∆POP opnået fra et ufiltreret plethysmografisk signal, skulle svare på ∆POP-evnen, der skal bruges i stedet for ∆PP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå sus mesokolisk kirurgi under generel anæstesi og ved direkte tilgang, hvis anæstesibehandling kræver kontinuerlig overvågning af blodtryk (arteriekateter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalspatient i almen kirurgi og fordøjelsesafdeling
  • Voksen
  • Digestive sus mesokolisk kirurgi med direkte abdominal tilgang, der retfærdiggør en semi-invasiv hæmodynamisk overvågning ved arteriel kateterisering (lever-, pancreas-, gastrisk og duodenal kirurgi)
  • Kirurgisk tilgang ved laparotomi
  • Patient under generel anæstesi med mekanisk ventilation
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget informationsnotat

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt venstre systolisk ventrikulær og/eller diastolisk svigt
  • Arytmier
  • Kirurgi udført med thorax tilgang
  • Kirurgi ved laparoskopi
  • Akut operation
  • Overfølsomhed eller allergisk over for et eller flere af de produkter, der anvendes til sædvanlig anæstesi, overfølsomhed over for soja eller æg lecithin
  • Personlig eller familiær historie med malign hypertermi
  • Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Patienter, der deltog i den foregående måned til en anden undersøgelsesprotokol
  • Gravide eller ammende
  • Mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
∆PP: pulstryksvariation
Tidsramme: Dag 0
referenceindeks målt under abdominal operation
Dag 0
∆POP: respiratorisk variation af den plethysmografiske bølgeform af pulsoximetri
Tidsramme: Dag 0
ikke-invasivt indeks opnået fra plethysmografisk råsignal målt under abdominal kirurgi
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D22215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner