市販の心拍計の精度 II
2017年6月1日 更新者：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
2015 年には、世界中で 8,500 万台を超えるフィットネス ウェアラブルが販売され、市場は 2017 年には 1 億 1,000 万台に拡大すると予測されています。
すべてのウェアラブル テクノロジーの中で、心拍数を追跡するフィットネス デバイスが最も人気があると予測されています。
エリート レベルでは、レブロン ジェームズ、ブレイク グリフィン、マシュー デラベドワなどのアスリートが、最高の運動パフォーマンスを得るために行動を監視し、変更するために、市販の心拍数モニターを使用しています。
何百万人もの一般消費者が、健康と健康を維持するために、心拍数モニターを含むフィットネス トラッカーを購入しています。
これらのフィットネス機器の人気が高まるにつれて、心拍数測定の精度の評価がますます重要になっています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
以前の試験で、研究者は、トレッドミルで段階的な運動プログラムを実行しているときに被験者が着用した 4 つのデバイス (Apple Watch、Fitbit Charge HR、Mio Fuse、Basis Peak) の精度を比較しました。 捜査官は、Apple Watch と Mio Fuse の相関係数 (rc) が .91 であることを発見しました。 Fitbit Charge HR の rc は .84 でした。 Basis Peak の rc は .83 でした。 その研究は出版のために提出されました。
最初の研究のレビュー担当者は、重要な問題を提起しました。他の一般的な運動形態で心拍数を測定する場合、市販の光学式心拍数モニターはどのように機能するのでしょうか? この研究はその疑問に答えます。
目的：
この研究の目的は、トレッドミル、エアロバイク、エリプティカル トレーナーの 3 つの異なるエクササイズ中に使用した場合の 4 つの心拍数モニターの精度を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 合計15分間の運動が可能で、喜んで行う
除外基準:
- 心血管、整形外科、肺およびその他の状態を含む、ウォーキングおよび/またはジョギングを排除または禁忌とする健康問題
- 心臓ペースメーカーの存在
- 既知の心血管疾患
- 既知の不整脈
- ベータ遮断薬または抗不整脈薬の使用
- 手首または前腕周辺のタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィットビットブレイズ
Fit Bit Blaze 心拍数モニタリングデバイス
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アクティブコンパレータ：ガーミン フォアランナー 235
Garmin Forerunner 235 心拍数モニタリング デバイス
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アクティブコンパレータ：トム トム スパーク カーディオ
Tom Tom Spark カーディオ心拍数モニタリング デバイス
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アクティブコンパレータ：アップルウォッチ
Apple Watch 心拍数モニタリング デバイス
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アクティブコンパレータ：スコシェリズム＋
Scosche Rhythm + 心拍計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次結果測定: 相関係数として表される ECG と比較した心拍数モニターの精度。
時間枠：24分
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主な結果の尺度は、ECG と比較した各心拍数モニターの精度です。
これは相関係数によって表現され、Bland-Altman プロットによっても表されます。
|
24分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。