- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02818244
Genauigkeit handelsüblicher Herzfrequenzmonitore II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer früheren Studie verglichen die Forscher die Genauigkeit von vier Geräten (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak), die von Probanden getragen wurden, während sie ein abgestuftes Trainingsprogramm auf einem Laufband durchführten. Die Ermittler entdeckten, dass die Apple Watch und Mio Fuse einen Korrelationskoeffizienten (rc) von 0,91 hatten. Fitbit Charge HR hatte einen RC von 0,84, und Basis Peak hatte einen rc von 0,83. Diese Studie wurde zur Veröffentlichung eingereicht.
Die Gutachter der ersten Studie stellten eine wichtige Frage: Wie verhalten sich kommerzielle optische Herzfrequenzmesser bei der Messung der Herzfrequenz bei anderen gängigen Trainingsformen? Dieser Frage geht diese Studie nach.
Zielsetzung:
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von vier Herzfrequenzmonitoren zu bewerten, wenn sie bei drei verschiedenen Übungen verwendet werden: Laufband, stationäres Fahrrad, Ellipsentrainer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- In der Lage und bereit, insgesamt fünfzehn Minuten lang zu trainieren
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitliche Probleme, die das Gehen und/oder Joggen ausschließen oder kontraindizieren, einschließlich kardiovaskulärer, orthopädischer, pulmonaler und anderer Erkrankungen
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Bekannte Herzrhythmusstörungen
- Verwendung von Betablockern oder Antiarrhythmika
- Tätowierungen um das Handgelenk oder den Unterarmbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze Herzfrequenzüberwachungsgerät
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Aktiver Komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Herzfrequenz-Überwachungsgerät
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Aktiver Komparator: TomTomSpark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-Herzfrequenz-Überwachungsgerät
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Aktiver Komparator: Apple-Uhr
Apple Watch Herzfrequenzüberwachungsgerät
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Aktiver Komparator: Scosche-Rhythmus +
Scosche Rhythmus- und Herzfrequenzüberwachungsgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnismaß: Genauigkeit des Herzfrequenzmonitors im Vergleich zum EKG, ausgedrückt als Korrelationskoeffizient.
Zeitfenster: 24 Minuten
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Das primäre Ergebnismaß ist die Genauigkeit jedes Herzfrequenzmonitors im Vergleich zum EKG.
Dies wird durch den Korrelationskoeffizienten ausgedrückt und auch durch Bland-Altman-Plots dargestellt.
|
24 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-743
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