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Genauigkeit handelsüblicher Herzfrequenzmonitore II

1. Juni 2017 aktualisiert von: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Im Jahr 2015 wurden weltweit über 85 Millionen Fitness-Wearables verkauft und der Markt wird voraussichtlich auf 110 Millionen verkaufte Einheiten im Jahr 2017 anwachsen. Von allen tragbaren Technologien werden Fitnessgeräte, die die Herzfrequenz verfolgen, voraussichtlich am beliebtesten sein. Auf Eliteebene werden kommerzielle Herzfrequenzmesser von Athleten wie LeBron James, Blake Griffin und Matthew Dellavedova verwendet, um ihr Verhalten zu überwachen und zu ändern, um sportliche Spitzenleistungen zu erzielen. Millionen von normalen Verbrauchern kaufen Fitness-Tracker mit Herzfrequenzmessern, um ihnen zu helfen, ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu erhalten. Da diese Fitnessgeräte immer beliebter werden, wird die Bewertung der Genauigkeit von Herzfrequenzmessungen immer wichtiger.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer früheren Studie verglichen die Forscher die Genauigkeit von vier Geräten (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak), die von Probanden getragen wurden, während sie ein abgestuftes Trainingsprogramm auf einem Laufband durchführten. Die Ermittler entdeckten, dass die Apple Watch und Mio Fuse einen Korrelationskoeffizienten (rc) von 0,91 hatten. Fitbit Charge HR hatte einen RC von 0,84, und Basis Peak hatte einen rc von 0,83. Diese Studie wurde zur Veröffentlichung eingereicht.

Die Gutachter der ersten Studie stellten eine wichtige Frage: Wie verhalten sich kommerzielle optische Herzfrequenzmesser bei der Messung der Herzfrequenz bei anderen gängigen Trainingsformen? Dieser Frage geht diese Studie nach.

Zielsetzung:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von vier Herzfrequenzmonitoren zu bewerten, wenn sie bei drei verschiedenen Übungen verwendet werden: Laufband, stationäres Fahrrad, Ellipsentrainer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • In der Lage und bereit, insgesamt fünfzehn Minuten lang zu trainieren

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitliche Probleme, die das Gehen und/oder Joggen ausschließen oder kontraindizieren, einschließlich kardiovaskulärer, orthopädischer, pulmonaler und anderer Erkrankungen
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Bekannte Herzrhythmusstörungen
  • Verwendung von Betablockern oder Antiarrhythmika
  • Tätowierungen um das Handgelenk oder den Unterarmbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze Herzfrequenzüberwachungsgerät
Aktiver Komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Herzfrequenz-Überwachungsgerät
Aktiver Komparator: TomTomSpark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-Herzfrequenz-Überwachungsgerät
Aktiver Komparator: Apple-Uhr
Apple Watch Herzfrequenzüberwachungsgerät
Aktiver Komparator: Scosche-Rhythmus +
Scosche Rhythmus- und Herzfrequenzüberwachungsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß: Genauigkeit des Herzfrequenzmonitors im Vergleich zum EKG, ausgedrückt als Korrelationskoeffizient.
Zeitfenster: 24 Minuten
Das primäre Ergebnismaß ist die Genauigkeit jedes Herzfrequenzmonitors im Vergleich zum EKG. Dies wird durch den Korrelationskoeffizienten ausgedrückt und auch durch Bland-Altman-Plots dargestellt.
24 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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