Precisión de los monitores de frecuencia cardíaca disponibles comercialmente II
1 de junio de 2017 actualizado por: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
En 2015, se vendieron más de 85 millones de dispositivos portátiles de fitness en todo el mundo y se prevé que el mercado se expanda a 110 millones de unidades vendidas en 2017.
De toda la tecnología portátil, se predice que los dispositivos de acondicionamiento físico que rastrean la frecuencia cardíaca serán los más populares.
En el nivel de élite, atletas como LeBron James, Blake Griffin y Matthew Dellavedova están utilizando monitores comerciales de frecuencia cardíaca para monitorear y modificar sus comportamientos para lograr el máximo rendimiento deportivo.
Millones de consumidores comunes compran rastreadores de actividad física que incluyen monitores de frecuencia cardíaca para ayudarlos a mantener su salud y bienestar.
A medida que crece la popularidad de estos dispositivos de acondicionamiento físico, la evaluación de la precisión de las mediciones de la frecuencia cardíaca se vuelve cada vez más importante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca Fit Bit Blaze
- Dispositivo: Monitor de frecuencia cardíaca Garmin Forerunner 235
- Dispositivo: Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca Tom Tom Spark Cardio
- Dispositivo: Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca Apple Watch
- Dispositivo: Scosche Ritmo + Pulsómetro
Descripción detallada
En un ensayo anterior, los investigadores compararon la precisión de cuatro dispositivos (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) que usaban los sujetos mientras realizaban un programa de ejercicios graduados en una caminadora. Los investigadores descubrieron que Apple Watch y Mio Fuse tenían un coeficiente de correlación (rc) de .91, Fitbit Charge HR tuvo un rc de .84, y Basis Peak tuvo un rc de .83. Ese estudio ha sido enviado para su publicación.
Los revisores del primer estudio plantearon una pregunta importante: ¿cómo funcionan los monitores ópticos de frecuencia cardíaca comerciales al medir la frecuencia cardíaca durante otras formas populares de ejercicio? Este estudio aborda esa pregunta.
Objetivo:
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de cuatro pulsómetros cuando se utilizan durante tres ejercicios diferentes: caminadora, bicicleta estática, bicicleta elíptica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Capaz y dispuesto a hacer ejercicio durante un total de quince minutos.
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que impiden o contraindican caminar y/o trotar, incluidas las afecciones cardiovasculares, ortopédicas, pulmonares y de otro tipo
- Presencia de un marcapasos cardíaco
- Enfermedad cardiovascular conocida
- Trastornos del ritmo cardíaco conocidos
- Uso de betabloqueantes o medicamentos antiarrítmicos
- Tatuajes alrededor de la zona de la muñeca o el antebrazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ajuste poco Blaze
Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca Fit Bit Blaze
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Comparador activo: Garmin Forerunner 235
Monitor de frecuencia cardíaca Garmin Forerunner 235
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Comparador activo: Tom Tom Chispa Cardio
Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca Tom Tom Spark Cardio
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Comparador activo: Reloj de manzana
Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca Apple Watch
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Comparador activo: Ritmo Scosche +
Scosche Rhythm + Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado principal: precisión del monitor de frecuencia cardíaca en comparación con el ECG expresado como coeficiente de correlación.
Periodo de tiempo: 24 minutos
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La medida de resultado primaria es la precisión de cada monitor de frecuencia cardíaca en comparación con el ECG.
Esto se expresará mediante el coeficiente de correlación y también se representará mediante gráficos de Bland-Altman.
|
24 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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