Nauwkeurigheid van in de handel verkrijgbare hartslagmeters II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een eerder onderzoek vergeleken onderzoekers de nauwkeurigheid van vier apparaten (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) die door proefpersonen werden gedragen tijdens het uitvoeren van een gradueel trainingsprogramma op een loopband. Onderzoekers ontdekten dat de Apple Watch en Mio Fuse een correlatiecoëfficiënt (rc) hadden van .91, Fitbit Charge HR had een rc van .84, en Basis Peak had een rc van .83. Dat onderzoek is ingediend voor publicatie.
Recensenten van de eerste studie stelden een belangrijke vraag: hoe presteren commerciële optische hartslagmeters bij het meten van de hartslag tijdens andere populaire vormen van lichaamsbeweging? Op die vraag gaat deze studie in.
Objectief:
Het doel van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van vier hartslagmeters bij gebruik tijdens drie verschillende oefeningen: loopband, hometrainer, elliptische trainer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- In totaal vijftien minuten kunnen en willen sporten
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die wandelen en/of joggen uitsluiten of contra-indiceren, waaronder cardiovasculaire, orthopedische, pulmonaire en andere aandoeningen
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Bekende hart- en vaatziekten
- Bekende hartritmestoornissen
- Gebruik van bètablokkers of antiaritmica
- Tatoeages rond de pols of onderarm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fit BitBlaze
Fit Bit Blaze hartslagmeter
|
|
|
Actieve vergelijker: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hartslagmeter
|
|
|
Actieve vergelijker: Tom Tom Spark-cardio
Tom Tom Spark Cardio Hartslagmeter
|
|
|
Actieve vergelijker: Apple Watch
Apple Watch-apparaat voor hartslagmeting
|
|
|
Actieve vergelijker: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + hartslagmeter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat: Nauwkeurigheid hartslagmeter in vergelijking met ECG uitgedrukt als correlatiecoëfficiënt.
Tijdsspanne: 24 minuten
|
De primaire uitkomstmaat is de nauwkeurigheid van elke hartslagmeter in vergelijking met ECG.
Dit wordt uitgedrukt door de correlatiecoëfficiënt en wordt ook weergegeven door Bland-Altman-plots.
|
24 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .