Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga pulsmätare II

1 juni 2017 uppdaterad av: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Under 2015 såldes över 85 miljoner träningskläder världen över och marknaden förväntas expandera till 110 miljoner sålda enheter under 2017. Av all bärbar teknologi förutspås träningsapparater som spårar hjärtfrekvens vara de mest populära. På elitnivå används kommersiella pulsmätare av idrottare som LeBron James, Blake Griffin och Matthew Dellavedova för att övervaka och ändra deras beteenden för att uppnå toppprestationer. Miljontals vanliga konsumenter köper träningsmätare som inkluderar pulsmätare för att hjälpa dem att behålla sin hälsa och välbefinnande. Allt eftersom populariteten för dessa träningsapparater ökar, blir bedömningen av pulsmätningarnas noggrannhet allt viktigare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ett tidigare försök jämförde utredarna noggrannheten hos fyra enheter (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) som försökspersoner bar när de utförde ett graderat träningsprogram på ett löpband. Utredare upptäckte att Apple Watch och Mio Fuse hade en korrelationskoefficient (rc) på 0,91, Fitbit Charge HR hade en rc på .84, och Basis Peak hade en rc på .83. Den studien har lämnats in för publicering.

Granskare av den första studien tog upp en viktig fråga: hur fungerar kommersiella optiska pulsmätare när de mäter pulsen under andra populära träningsformer? Denna studie tar upp den frågan.

Mål:

Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos fyra pulsmätare när de används under tre olika övningar: löpband, stationär cykel, elliptisk tränare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Kan och vill träna i totalt femton minuter

Exklusions kriterier:

  • Hälsoproblem som förhindrar eller kontraindikerar promenader och/eller jogging, inklusive kardiovaskulära, ortopediska, lung- och andra tillstånd
  • Närvaro av en pacemaker
  • Känd hjärt-kärlsjukdom
  • Kända hjärtrytmrubbningar
  • Användning av betablockerare eller antiarytmiska läkemedel
  • Tatueringar runt handleden eller underarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Passa till Bit Blaze
Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Enhet: Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Aktiv komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Enhet: Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Aktiv komparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Enhet: Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Aktiv komparator: Äpple klocka
Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning
Enhet: Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning
Aktiv komparator: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Scosche Rhythm + Heart Rate Monitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfallsmått: Pulsmätarens noggrannhet jämfört med EKG uttryckt som korrelationskoefficient.
Tidsram: 24 minuter
Det primära utfallsmåttet är noggrannheten för varje pulsmätare jämfört med EKG. Detta kommer att uttryckas av korrelationskoefficienten och kommer också att avbildas av Bland-Altman-diagram.
24 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera