Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
- Dispositif: Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
- Dispositif: Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
- Dispositif: Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch
- Dispositif: Scosche Rhythm + Moniteur de fréquence cardiaque
Description détaillée
Dans un essai précédent, les enquêteurs ont comparé la précision de quatre appareils (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) portés par des sujets lors d'un programme d'exercices gradués sur un tapis roulant. Les enquêteurs ont découvert que l'Apple Watch et Mio Fuse avaient un coefficient de corrélation (rc) de 0,91, Fitbit Charge HR avait un rc de 0,84, et Basis Peak avait un RC de 0,83. Cette étude a été soumise pour publication.
Les examinateurs de la première étude ont soulevé une question importante : comment fonctionnent les moniteurs de fréquence cardiaque optiques commerciaux lors de la mesure de la fréquence cardiaque pendant d'autres formes d'exercice populaires ? Cette étude répond à cette question.
Objectif:
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision de quatre moniteurs de fréquence cardiaque lorsqu'ils sont utilisés lors de trois exercices différents : tapis roulant, vélo stationnaire, vélo elliptique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Capable et désireux de faire de l'exercice pendant un total de quinze minutes
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui empêchent ou contre-indiquent la marche et/ou le jogging, y compris les problèmes cardiovasculaires, orthopédiques, pulmonaires et autres
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Maladie cardiovasculaire connue
- Troubles du rythme cardiaque connus
- Utilisation de bêta-bloquants ou de médicaments antiarythmiques
- Tatouages autour du poignet ou de l'avant-bras
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fit Bit Blaze
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
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Comparateur actif: Garmin Précurseur 235
Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
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Comparateur actif: Tom Tom Spark Cardio
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
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Comparateur actif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch
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Comparateur actif: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Principal critère de jugement : précision du moniteur de fréquence cardiaque par rapport à l'ECG, exprimée sous forme de coefficient de corrélation.
Délai: 24 minutes
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Le critère de jugement principal est la précision de chaque moniteur de fréquence cardiaque par rapport à l'ECG.
Cela sera exprimé par le coefficient de corrélation et sera également représenté par des tracés de Bland-Altman.
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24 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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