Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu II

1. června 2017 aktualizováno: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
V roce 2015 se celosvětově prodalo více než 85 milionů fitness zařízení a předpokládá se, že trh se v roce 2017 rozšíří na 110 milionů prodaných kusů. Předpokládá se, že ze všech nositelných technologií budou nejoblíbenější fitness zařízení, která sledují srdeční frekvenci. Na elitní úrovni jsou komerční monitory srdečního tepu používány sportovci jako LeBron James, Blake Griffin a Matthew Dellavedova ke sledování a úpravě jejich chování pro špičkový sportovní výkon. Miliony běžných spotřebitelů si kupují fitness trackery, které obsahují monitory srdečního tepu, aby jim pomohly udržet si zdraví a kondici. Jak roste obliba těchto fitness zařízení, hodnocení přesnosti měření srdeční frekvence se stává stále důležitější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí studii vyšetřovatelé porovnávali přesnost čtyř zařízení (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak), které subjekty nosily při provádění stupňovaného cvičebního programu na běžeckém pásu. Vyšetřovatelé zjistili, že Apple Watch a Mio Fuse měly korelační koeficient (rc) 0,91, Fitbit Charge HR měl rc 0,84, a Basis Peak měl rc 0,83. Tato studie byla předložena k publikaci.

Recenzenti první studie vznesli důležitou otázku: jak fungují komerční optické monitory srdeční frekvence při měření srdeční frekvence během jiných populárních forem cvičení? Tato studie se touto otázkou zabývá.

Objektivní:

Cílem této studie je vyhodnotit přesnost čtyř monitorů srdeční frekvence při použití během tří různých cvičení: běžecký pás, stacionární kolo, eliptický trenažér.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Schopný a ochotný cvičit celkem patnáct minut

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní problémy, které vylučují nebo kontraindikují chůzi a/nebo jogging, včetně kardiovaskulárních, ortopedických, plicních a jiných onemocnění
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Známé kardiovaskulární onemocnění
  • Známé poruchy srdečního rytmu
  • Užívání beta-blokátorů nebo antiarytmických léků
  • Tetování v oblasti zápěstí nebo předloktí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Aktivní komparátor: Garmin Forerunner 235
Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Přístroj: Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Aktivní komparátor: Kardio Tom Tom Spark
Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Přístroj: Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Aktivní komparátor: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch
Přístroj: Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch
Aktivní komparátor: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Scosche Rhythm + Monitor srdečního tepu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupní měření: Přesnost monitoru srdeční frekvence ve srovnání s EKG vyjádřená jako korelační koeficient.
Časové okno: 24 minut
Primárním měřítkem výsledku je přesnost každého monitoru srdeční frekvence ve srovnání s EKG. To bude vyjádřeno korelačním koeficientem a bude také znázorněno Bland-Altmanovými grafy.
24 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit