Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность имеющихся в продаже мониторов сердечного ритма II

1 июня 2017 г. обновлено: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
В 2015 году по всему миру было продано более 85 миллионов носимых устройств для фитнеса, и, по прогнозам, в 2017 году рынок вырастет до 110 миллионов единиц. Прогнозируется, что из всех носимых устройств самыми популярными будут фитнес-устройства, которые отслеживают частоту сердечных сокращений. На элитном уровне коммерческие мониторы сердечного ритма используются такими спортсменами, как Леброн Джеймс, Блейк Гриффин и Мэтью Деллаведова, для мониторинга и изменения своего поведения для достижения пиковых спортивных результатов. Миллионы обычных потребителей покупают фитнес-трекеры с датчиками сердечного ритма, чтобы поддерживать свое здоровье и хорошее самочувствие. По мере роста популярности этих фитнес-устройств все большее значение приобретает оценка точности измерения сердечного ритма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущем испытании исследователи сравнили точность четырех устройств (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak), которые носили испытуемые во время выполнения дифференцированной программы упражнений на беговой дорожке. Исследователи обнаружили, что Apple Watch и Mio Fuse имели коэффициент корреляции (rc) 0,91, Fitbit Charge HR имел rc 0,84, а Basis Peak имел rc 0,83. Это исследование было представлено для публикации.

Рецензенты первого исследования подняли важный вопрос: как коммерческие оптические мониторы сердечного ритма работают при измерении частоты сердечных сокращений во время других популярных форм упражнений? Это исследование посвящено этому вопросу.

Задача:

Целью данного исследования является оценка точности четырех мониторов сердечного ритма при использовании во время трех различных упражнений: беговая дорожка, велотренажер, эллиптический тренажер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Способны и готовы тренироваться в общей сложности пятнадцать минут

Критерий исключения:

  • Проблемы со здоровьем, которые исключают или противопоказывают ходьбу и/или бег трусцой, включая сердечно-сосудистые, ортопедические, легочные и другие заболевания.
  • Наличие кардиостимулятора
  • Известное сердечно-сосудистое заболевание
  • Известные нарушения сердечного ритма
  • Использование бета-блокаторов или антиаритмических препаратов.
  • Татуировки вокруг запястья или предплечья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Fit Bit Blaze
Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Устройство: Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Активный компаратор: Garmin Forerunner 235
Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Активный компаратор: Том Том Спарк Кардио
Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Устройство: Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Активный компаратор: Apple Watch
Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch
Устройство: Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch
Активный компаратор: Скош Ритм +
Scosche Rhythm + Устройство для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Scosche Rhythm + монитор сердечного ритма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная мера: точность монитора сердечного ритма по сравнению с ЭКГ, выраженная в виде коэффициента корреляции.
Временное ограничение: 24 минуты
Первичным показателем результата является точность каждого монитора сердечного ритма по сравнению с ЭКГ. Это будет выражаться коэффициентом корреляции, а также отображаться на графиках Бленда-Альтмана.
24 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-743

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться