- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818244
Dokładność dostępnych na rynku pulsometrów II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu badacze porównali dokładność czterech urządzeń (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) noszonych przez osoby badane podczas wykonywania stopniowanego programu ćwiczeń na bieżni. Śledczy odkryli, że Apple Watch i Mio Fuse miały współczynnik korelacji (rc) równy 0,91, Fitbit Charge HR miał rc 0,84, a Basis Peak miał rc 0,83. Badanie to zostało przekazane do publikacji.
Recenzenci pierwszego badania zadali ważne pytanie: jak działają komercyjne optyczne monitory tętna podczas pomiaru tętna podczas innych popularnych form ćwiczeń? Niniejsze badanie odpowiada na to pytanie.
Cel:
Celem tego badania jest ocena dokładności czterech pulsometrów używanych podczas trzech różnych ćwiczeń: bieżni, rowerka stacjonarnego, orbitreka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zdolny i chętny do ćwiczeń przez łącznie piętnaście minut
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, które wykluczają lub przeciwwskazane chodzenie i/lub bieganie, w tym choroby układu krążenia, ortopedyczne, płucne i inne
- Obecność rozrusznika serca
- Znana choroba układu krążenia
- Znane zaburzenia rytmu serca
- Stosowanie beta-blokerów lub leków przeciwarytmicznych
- Tatuaże wokół nadgarstka lub przedramienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
|
|
|
Aktywny komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
|
|
|
Aktywny komparator: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
|
|
|
Aktywny komparator: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch
|
|
|
Aktywny komparator: Scosche Rytm +
Scosche Rhythm + Urządzenie do monitorowania tętna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku: Dokładność czujnika tętna w porównaniu z EKG wyrażona jako współczynnik korelacji.
Ramy czasowe: 24 minuty
|
Podstawową miarą wyniku jest dokładność każdego czujnika tętna w porównaniu z EKG.
Zostanie to wyrażone przez współczynnik korelacji, a także zostanie zobrazowane przez wykresy Blanda-Altmana.
|
24 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .