Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność dostępnych na rynku pulsometrów II

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
W 2015 roku na całym świecie sprzedano ponad 85 milionów urządzeń fitness, a przewiduje się, że rynek powiększy się do 110 milionów sztuk sprzedanych w 2017 roku. Przewiduje się, że spośród wszystkich urządzeń do noszenia urządzenia fitness, które śledzą tętno, będą najbardziej popularne. Na poziomie elitarnym, komercyjne czujniki tętna są używane przez sportowców takich jak LeBron James, Blake Griffin i Matthew Dellavedova do monitorowania i zmiany ich zachowań w celu uzyskania najlepszych wyników sportowych. Miliony zwykłych konsumentów kupują monitory fitness, które zawierają monitory tętna, aby pomóc im zachować zdrowie i dobre samopoczucie. Wraz ze wzrostem popularności tych urządzeń fitness coraz większego znaczenia nabiera ocena dokładności pomiarów tętna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W poprzednim badaniu badacze porównali dokładność czterech urządzeń (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) noszonych przez osoby badane podczas wykonywania stopniowanego programu ćwiczeń na bieżni. Śledczy odkryli, że Apple Watch i Mio Fuse miały współczynnik korelacji (rc) równy 0,91, Fitbit Charge HR miał rc 0,84, a Basis Peak miał rc 0,83. Badanie to zostało przekazane do publikacji.

Recenzenci pierwszego badania zadali ważne pytanie: jak działają komercyjne optyczne monitory tętna podczas pomiaru tętna podczas innych popularnych form ćwiczeń? Niniejsze badanie odpowiada na to pytanie.

Cel:

Celem tego badania jest ocena dokładności czterech pulsometrów używanych podczas trzech różnych ćwiczeń: bieżni, rowerka stacjonarnego, orbitreka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zdolny i chętny do ćwiczeń przez łącznie piętnaście minut

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy zdrowotne, które wykluczają lub przeciwwskazane chodzenie i/lub bieganie, w tym choroby układu krążenia, ortopedyczne, płucne i inne
  • Obecność rozrusznika serca
  • Znana choroba układu krążenia
  • Znane zaburzenia rytmu serca
  • Stosowanie beta-blokerów lub leków przeciwarytmicznych
  • Tatuaże wokół nadgarstka lub przedramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
Aktywny komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
Aktywny komparator: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
Aktywny komparator: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch
Aktywny komparator: Scosche Rytm +
Scosche Rhythm + Urządzenie do monitorowania tętna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku: Dokładność czujnika tętna w porównaniu z EKG wyrażona jako współczynnik korelacji.
Ramy czasowe: 24 minuty
Podstawową miarą wyniku jest dokładność każdego czujnika tętna w porównaniu z EKG. Zostanie to wyrażone przez współczynnik korelacji, a także zostanie zobrazowane przez wykresy Blanda-Altmana.
24 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj