Nøjagtighed af kommercielt tilgængelige pulsmålere II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I et tidligere forsøg sammenlignede efterforskerne nøjagtigheden af fire enheder (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak), som blev båret af forsøgspersoner, mens de udførte et gradueret træningsprogram på et løbebånd. Efterforskere opdagede, at Apple Watch og Mio Fuse havde en korrelationskoefficient (rc) på 0,91, Fitbit Charge HR havde en rc på .84, og Basis Peak havde en rc på 0,83. Denne undersøgelse er sendt til offentliggørelse.
Anmeldere af den første undersøgelse rejste et vigtigt spørgsmål: hvordan fungerer kommercielle optiske pulsmålere, når de måler puls under andre populære former for træning? Denne undersøgelse behandler det spørgsmål.
Objektiv:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af fire pulsmålere, når de bruges under tre forskellige øvelser: Løbebånd, stationær cykel, elliptisk træner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Kan og er villig til at træne i i alt femten minutter
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der udelukker eller kontraindicerer gang og/eller jogging, herunder kardiovaskulære, ortopædiske, lunge- og andre tilstande
- Tilstedeværelse af en pacemaker
- Kendt hjerte-kar-sygdom
- Kendte hjerterytmeforstyrrelser
- Brug af betablokkere eller antiarytmiske lægemidler
- Tatoveringer omkring håndleddet eller underarmens område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilpas Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervågningsenhed
|
|
|
Aktiv komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Pulsovervågningsenhed
|
|
|
Aktiv komparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-pulsmålingsenhed
|
|
|
Aktiv komparator: Apple Watch
Apple Watch Pulsovervågningsenhed
|
|
|
Aktiv komparator: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + Heart Rate Monitoring Device
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål: Pulsmålerens nøjagtighed sammenlignet med EKG udtrykt som korrelationskoefficient.
Tidsramme: 24 minutter
|
Det primære resultatmål er nøjagtigheden af hver pulsmåler sammenlignet med EKG.
Dette vil blive udtrykt ved korrelationskoefficienten og vil også blive afbildet af Bland-Altman plots.
|
24 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .