- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818244
Kaupallisesti saatavien sykemittareiden tarkkuus II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat vertasivat neljän laitteen (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) tarkkuutta, joita koehenkilöt käyttivät suorittaessaan asteittaista harjoitusohjelmaa juoksumatolla. Tutkijat havaitsivat, että Apple Watchin ja Mio Fusen korrelaatiokerroin (rc) oli 0,91, Fitbit Charge HR:n rc oli 0,84, ja Basis Peakin rc oli 0,83. Tutkimus on toimitettu julkaistavaksi.
Ensimmäisen tutkimuksen arvioijat esittivät tärkeän kysymyksen: kuinka kaupalliset optiset sykemittarit toimivat, kun ne mittaavat sykettä muiden suosittujen harjoitusten aikana? Tämä tutkimus käsittelee tätä kysymystä.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän sykemittarin tarkkuus käytettäessä kolmea eri harjoitusta: juoksumatto, kiinteä polkupyörä, elliptinen harjoituslaite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy ja haluaa harjoitella yhteensä viisitoista minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka estävät kävelyn ja/tai lenkkeilyn tai ovat vasta-aiheisia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, ortopediset, keuhko- ja muut sairaudet
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Tunnetut sydämen rytmihäiriöt
- Beetasalpaajien tai rytmihäiriölääkkeiden käyttö
- Tatuoinnit ranteen tai kyynärvarren ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sopii Bit Blazeen
Fit Bit Blaze -sykemittari
|
|
|
Active Comparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 -sykemittari
|
|
|
Active Comparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio -sykemittari
|
|
|
Active Comparator: Apple Watch
Apple Watch -sykemittari
|
|
|
Active Comparator: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + -sykemittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus: sykemittarin tarkkuus EKG:hen verrattuna ilmaistuna korrelaatiokertoimena.
Aikaikkuna: 24 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmitta on kunkin sykemittarin tarkkuus verrattuna EKG:hen.
Tämä ilmaistaan korrelaatiokertoimella, ja se kuvataan myös Bland-Altman-kaavioilla.
|
24 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .