市售心率监测仪 II 的准确性
2017年6月1日 更新者：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
2015 年，全球售出超过 8500 万台健身可穿戴设备，预计 2017 年市场销量将扩大至 1.1 亿台。
在所有可穿戴技术中，追踪心率的健身设备预计最受欢迎。
在精英级别，LeBron James、Blake Griffin 和 Matthew Dellavedova 等运动员正在使用商业心率监测器来监测和改变他们的行为以达到最佳运动表现。
数以百万计的普通消费者购买了包括心率监测器的健身追踪器，以帮助他们保持健康。
随着这些健身设备的普及，评估心率测量的准确性变得越来越重要。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在之前的一项试验中，研究人员比较了受试者在跑步机上执行分级锻炼计划时佩戴的四种设备（Apple Watch、Fitbit Charge HR、Mio Fuse、Basis Peak）的准确性。 调查人员发现 Apple Watch 和 Mio Fuse 的相关系数 (rc) 为 0.91， Fitbit Charge HR 的 rc 为 0.84， Basis Peak 的 rc 为 0.83。 该研究已提交出版。
第一项研究的审稿人提出了一个重要问题：商用光学心率监测器在测量其他流行运动形式的心率时表现如何？ 本研究解决了这个问题。
客观的：
本研究的目的是评估四种心率监测器在三种不同运动中使用时的准确性：跑步机、固定自行车、椭圆机。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 能够并愿意总共运动十五分钟
排除标准：
- 排除或禁忌步行和/或慢跑的健康问题，包括心血管、骨科、肺部和其他疾病
- 心脏起搏器的存在
- 已知的心血管疾病
- 已知的心律失常
- 使用 β 受体阻滞剂或抗心律失常药物
- 手腕或前臂周围的纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze 心率监测设备
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有源比较器：佳明先行者 235
Garmin Forerunner 235 心率监测设备
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有源比较器：Tom Tom Spark 有氧运动
Tom Tom Spark Cardio 心率监测设备
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有源比较器：苹果手表
Apple Watch 心率监测设备
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有源比较器：斯科舍节奏 +
Scosche 心律+心率监测仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果测量：与心电图相比，心率监测器的准确性表示为相关系数。
大体时间：24分钟
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主要结果指标是每个心率监测器与 ECG 相比的准确性。
这将由相关系数表示，也将由 Bland-Altman 图描述。
|
24分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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