Precisione dei cardiofrequenzimetri disponibili in commercio II
1 giugno 2017 aggiornato da: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Nel 2015 sono stati venduti in tutto il mondo oltre 85 milioni di dispositivi indossabili per il fitness e si prevede che il mercato si espanderà fino a 110 milioni di unità vendute nel 2017.
Di tutta la tecnologia indossabile, si prevede che i dispositivi per il fitness che monitorano la frequenza cardiaca saranno i più popolari.
A livello di élite, i cardiofrequenzimetri commerciali vengono utilizzati da atleti come LeBron James, Blake Griffin e Matthew Dellavedova per monitorare e modificare i loro comportamenti per il massimo delle prestazioni atletiche.
Milioni di consumatori ordinari acquistano fitness tracker che includono cardiofrequenzimetri per aiutarli a mantenere la propria salute e il proprio benessere.
Con l'aumentare della popolarità di questi dispositivi per il fitness, la valutazione dell'accuratezza delle misurazioni della frequenza cardiaca diventa sempre più importante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Fit Bit Blaze
- Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Garmin Forerunner 235
- Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca cardio Tom Tom Spark
- Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Apple Watch
- Dispositivo: Scosche Rhythm + Cardiofrequenzimetro
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente, i ricercatori hanno confrontato la precisione di quattro dispositivi (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) indossati dai soggetti durante l'esecuzione di un programma di esercizi graduati su un tapis roulant. Gli investigatori hanno scoperto che Apple Watch e Mio Fuse avevano un coefficiente di correlazione (rc) di 0,91, Fitbit Charge HR aveva un rc di 0,84, e Basis Peak aveva un rc di 0,83. Tale studio è stato presentato per la pubblicazione.
I revisori del primo studio hanno sollevato una domanda importante: come si comportano i cardiofrequenzimetri ottici commerciali quando si misura la frequenza cardiaca durante altre forme popolari di esercizio? Questo studio affronta questa domanda.
Obbiettivo:
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza di quattro cardiofrequenzimetri quando utilizzati durante tre diversi esercizi: tapis roulant, cyclette, ellittica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- In grado e disposto a esercitare per un totale di quindici minuti
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute che precludono o controindicano la deambulazione e/o il jogging, incluse condizioni cardiovascolari, ortopediche, polmonari e di altro tipo
- Presenza di un pacemaker cardiaco
- Malattia cardiovascolare nota
- Disturbi del ritmo cardiaco noti
- Uso di beta-bloccanti o farmaci antiaritmici
- Tatuaggi intorno al polso o all'avambraccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Fit Bit Blaze
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Fit Bit Blaze
|
|
|
Comparatore attivo: Garmin precursore 235
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Garmin Forerunner 235
|
|
|
Comparatore attivo: TomTom Spark Cardio
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca cardio Tom Tom Spark
|
|
|
Comparatore attivo: Orologio Apple
Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Apple Watch
|
|
|
Comparatore attivo: Scosche Ritmo +
Scosche Rhythm + dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dell'esito primario: accuratezza del cardiofrequenzimetro rispetto all'ECG espressa come coefficiente di correlazione.
Lasso di tempo: 24 minuti
|
La misura dell'esito primario è l'accuratezza di ciascun cardiofrequenzimetro rispetto all'ECG.
Questo sarà espresso dal coefficiente di correlazione e sarà anche rappresentato dai grafici di Bland-Altman.
|
24 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca Fit Bit Blaze
-
The Cleveland ClinicCompletatoRiabilitazione cardiologicaStati Uniti