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- 임상시험 NCT02818244
시중에서 판매되는 심박수 모니터의 정확도 II
2017년 6월 1일 업데이트: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
2015년에는 전 세계적으로 8,500만 개 이상의 피트니스 웨어러블이 판매되었으며 2017년에는 시장이 1억 1,000만 개로 확장될 것으로 예상됩니다.
모든 웨어러블 기술 중에서 심박수를 추적하는 피트니스 장치가 가장 인기가 있을 것으로 예상됩니다.
엘리트 수준에서 상업용 심박수 모니터는 LeBron James, Blake Griffin 및 Matthew Dellavedova와 같은 운동 선수가 최고의 운동 성능을 위해 행동을 모니터링하고 변경하는 데 사용됩니다.
수백만 명의 일반 소비자가 건강과 웰빙을 유지하기 위해 심박수 모니터가 포함된 피트니스 트래커를 구매합니다.
이러한 피트니스 장치의 인기가 높아짐에 따라 심박수 측정의 정확도 평가가 점점 더 중요해지고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 시험에서 조사관은 런닝머신에서 단계적 운동 프로그램을 수행하는 동안 피험자가 착용한 네 가지 장치(Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak)의 정확도를 비교했습니다. 조사관은 Apple Watch와 Mio Fuse의 상관 계수(rc)가 .91이라는 사실을 발견했습니다. Fitbit Charge HR의 rc는 .84, Basis Peak는 .83의 rc를 기록했습니다. 그 연구는 출판을 위해 제출되었습니다.
첫 번째 연구의 검토자들은 중요한 질문을 제기했습니다. 다른 대중적인 형태의 운동 중에 심박수를 측정할 때 상업용 광학 심박수 모니터는 어떻게 작동합니까? 이 연구는 그 질문에 답합니다.
목적:
이 연구의 목적은 세 가지 다른 운동(러닝머신, 고정식 자전거, 일립티컬 트레이너) 중에 사용될 때 네 가지 심박수 모니터의 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 총 15분 동안 운동할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 심혈관, 정형 외과, 폐 및 기타 상태를 포함하여 걷기 및/또는 조깅을 금지하거나 금지하는 건강 문제
- 심장 박동기의 존재
- 알려진 심혈관 질환
- 알려진 심장 리듬 장애
- 베타 차단제 또는 항부정맥제 사용
- 손목이나 팔뚝 주변의 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핏 비트 블레이즈
Fit Bit Blaze 심박수 모니터링 장치
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활성 비교기: 가민 포러너 235
Garmin Forerunner 235 심박수 모니터링 장치
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활성 비교기: 톰톰 스파크 카디오
Tom Tom Spark 심장 박동수 모니터링 장치
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활성 비교기: 애플워치
Apple Watch 심박수 모니터링 장치
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활성 비교기: 스코시 리듬 +
Scosche 리듬 + 심박수 모니터링 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정: 상관 계수로 표현되는 ECG와 비교한 심박수 모니터 정확도.
기간: 24분
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주요 결과 측정은 ECG와 비교한 각 심박수 모니터의 정확도입니다.
이는 상관 계수로 표현되며 Bland-Altman 도표로도 표시됩니다.
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24분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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