Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av kommersielt tilgjengelige hjertefrekvensmålere II

1. juni 2017 oppdatert av: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
I 2015 ble over 85 millioner treningsutstyr solgt over hele verden, og markedet anslås å utvide seg til 110 millioner solgte enheter i 2017. Av all bærbar teknologi er treningsenheter som sporer hjertefrekvens spådd å være de mest populære. På elitenivå brukes kommersielle pulsmålere av idrettsutøvere som LeBron James, Blake Griffin og Matthew Dellavedova for å overvåke og endre oppførselen deres for å oppnå topp atletisk ytelse. Millioner av vanlige forbrukere kjøper treningsmålere som inkluderer pulsmålere for å hjelpe dem med å opprettholde helsen og velvære. Etter hvert som populariteten til disse treningsenhetene øker, blir vurdering av nøyaktigheten av hjertefrekvensmålinger stadig viktigere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et tidligere forsøk sammenlignet etterforskerne nøyaktigheten til fire enheter (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) som ble brukt av forsøkspersoner mens de utførte et gradert treningsprogram på en tredemølle. Etterforskere oppdaget at Apple Watch og Mio Fuse hadde en korrelasjonskoeffisient (rc) på .91, Fitbit Charge HR hadde en rc på 0,84, og Basis Peak hadde en rc på 0,83. Studien er sendt inn for publisering.

Anmeldere av den første studien reiste et viktig spørsmål: hvordan fungerer kommersielle optiske pulsmålere når de måler puls under andre populære treningsformer? Denne studien tar opp dette spørsmålet.

Objektiv:

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til fire pulsmålere når de brukes under tre forskjellige øvelser: tredemølle, stasjonær sykkel, elliptisk trener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kunne og vil trene i totalt femten minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Helseproblemer som utelukker eller kontraindiserer gange og/eller jogging, inkludert kardiovaskulære, ortopediske, lunge- og andre tilstander
  • Tilstedeværelse av en pacemaker
  • Kjent hjerte- og karsykdom
  • Kjente hjerterytmeforstyrrelser
  • Bruk av betablokkere eller antiarytmiske medisiner
  • Tatoveringer rundt håndleddet eller underarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Passer til Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Aktiv komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Aktiv komparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Aktiv komparator: Apple klokke
Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking
Enhet: Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking
Aktiv komparator: Scosche Rhythm +
Scosche Rhythm + Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Scosche Rhythm + Heart Rate Monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfallsmål: Nøyaktighet i hjertefrekvensmåleren sammenlignet med EKG uttrykt som korrelasjonskoeffisient.
Tidsramme: 24 minutter
Det primære utfallsmålet er nøyaktigheten til hver pulsmåler sammenlignet med EKG. Dette vil bli uttrykt av korrelasjonskoeffisienten og vil også bli avbildet av Bland-Altman-plott.
24 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-743

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere