Precisão dos monitores de frequência cardíaca comercialmente disponíveis II
1 de junho de 2017 atualizado por: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Em 2015, mais de 85 milhões de wearables de fitness foram vendidos em todo o mundo e o mercado está projetado para expandir para 110 milhões de unidades vendidas em 2017.
De toda a tecnologia vestível, os dispositivos de fitness que monitoram a frequência cardíaca são os mais populares.
No nível de elite, monitores de frequência cardíaca comerciais estão sendo usados por atletas como LeBron James, Blake Griffin e Matthew Dellavedova para monitorar e alterar seus comportamentos para desempenho atlético máximo.
Milhões de consumidores comuns compram rastreadores de fitness que incluem monitores de frequência cardíaca para ajudá-los a manter sua saúde e bem-estar.
À medida que a popularidade desses dispositivos de condicionamento físico cresce, a avaliação da precisão das medições da frequência cardíaca torna-se cada vez mais importante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
- Dispositivo: Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
- Dispositivo: Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
- Dispositivo: Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
- Dispositivo: Scosche Ritmo + Monitor de Frequência Cardíaca
Descrição detalhada
Em um estudo anterior, os pesquisadores compararam a precisão de quatro dispositivos (Apple Watch, Fitbit Charge HR, Mio Fuse, Basis Peak) usados por indivíduos durante a execução de um programa de exercícios graduados em uma esteira. Os investigadores descobriram que o Apple Watch e o Mio Fuse tinham um coeficiente de correlação (rc) de 0,91, O Fitbit Charge HR teve um rc de 0,84, e Basis Peak teve um rc de 0,83. Esse estudo foi submetido para publicação.
Os revisores do primeiro estudo levantaram uma questão importante: como os monitores ópticos comerciais de frequência cardíaca funcionam ao medir a frequência cardíaca durante outras formas populares de exercício? Este estudo aborda essa questão.
Objetivo:
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia de quatro frequencímetros quando utilizados em três diferentes exercícios: esteira, bicicleta ergométrica, elíptico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Capaz e disposto a se exercitar por um total de quinze minutos
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que impedem ou contraindicam caminhar e/ou correr, incluindo doenças cardiovasculares, ortopédicas, pulmonares e outras
- Presença de marca-passo cardíaco
- Doença cardiovascular conhecida
- Distúrbios do ritmo cardíaco conhecidos
- Uso de betabloqueadores ou medicamentos antiarrítmicos
- Tatuagens ao redor do pulso ou área do antebraço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fit Bit Blaze
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
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Comparador Ativo: Garmin Forerunner 235
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
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Comparador Ativo: Tom Tom Spark Cardio
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
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Comparador Ativo: Apple Watch
Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
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Comparador Ativo: Ritmo Escocês +
Scosche Rhythm + dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado primário: Precisão do monitor de freqüência cardíaca comparada ao ECG expresso como coeficiente de correlação.
Prazo: 24 minutos
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A medida de resultado primário é a precisão de cada monitor de freqüência cardíaca em comparação com o ECG.
Isso será expresso pelo coeficiente de correlação e também representado pelos gráficos de Bland-Altman.
|
24 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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