患者が報告した関節炎患者の転帰は自宅の PC / タブレットと病院のタッチ スクリーンを介して報告された (PRO)
2017年2月7日 更新者：Henrik Gudbergsen
軸性脊椎関節炎または関節リウマチ患者において、自宅のコンピュータまたはタブレットを介してデンマーク関節炎登録（DANBIO）に報告された転帰測定と外来診療所のタッチスクリーンを介して報告された患者の転帰測定
関節リウマチおよび軸性脊椎関節炎の患者において、自宅から患者が報告する転帰測定値の電子報告が病院への従来のタッチスクリーンソリューションに匹敵するかどうかを調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 関節リウマチまたは軸性脊椎関節炎
- デンマーク、リグショスピタレットのリウマチおよび脊椎疾患に関する知識センターの積極的な治療とモニタリング
- 患者は、DANBIO のタッチスクリーン ソリューションを介して患者報告結果測定値を 3 回以上報告している必要があります
除外基準
- 視覚障害
- デンマーク語以外を話す人
- 家に電子機器がない、タブレットやコンピューター
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：RA;まずは家で
この群の患者 (関節リウマチ、RA 患者 10 人) は無作為に割り付けられ、最初に自宅から自分のコンピューターまたはタブレットを介して患者報告の転帰測定値を入力します。その後、これらの患者は外来診療所で患者報告の転帰測定値を記入します。
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外来診療所での患者報告の転帰測定の報告と比較した、自宅からの患者報告の転帰測定の電子報告
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他の：RA;まずは外来診療
この群の患者 (関節リウマチ、RA 患者 10 人) は無作為に割り付けられ、最初に外来診療所で患者から報告された転帰測定値に記入されます。その後、これらの患者は、自宅から自分のコンピューターまたはタブレットを使用して、患者が報告した転帰測定値を入力します。
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外来診療所での患者報告の転帰測定の報告と比較した、自宅からの患者報告の転帰測定の電子報告
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他の：アクススパ;まずは家で
この群の患者 (軸性脊椎関節炎、AxSpa の患者 10 人) は無作為に割り付けられ、最初に自宅から自分のコンピューターまたはタブレットを介して患者が報告した転帰測定値を入力します。その後、これらの患者は外来診療所で患者報告の転帰測定値を記入します。
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外来診療所での患者報告の転帰測定の報告と比較した、自宅からの患者報告の転帰測定の電子報告
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他の：アクススパ;まずは外来診療
この群の患者 (軸性脊椎関節炎、AxSpa の患者 10 人) は無作為に割り付けられ、最初に外来診療所で患者から報告された転帰測定値を記入します。その後、これらの患者は、自宅から自分のコンピューターまたはタブレットを使用して、患者が報告した転帰測定値を入力します。
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外来診療所での患者報告の転帰測定の報告と比較した、自宅からの患者報告の転帰測定の電子報告
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAQ
時間枠：48時間
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関節リウマチ患者の転帰に関する定量的情報を取得するために開発された健康評価アンケート (HAQ)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100 mm VAS グローバル
時間枠：48時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による評価
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48時間
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100mmのVASの痛み
時間枠：48時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による評価
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48時間
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100 mm VAS 疲労
時間枠：48時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による評価
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48時間
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バスダイ
時間枠：48時間
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) は、強直性脊椎炎患者の転帰に関する定量的情報を取得するために開発されました。
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48時間
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バスフィ
時間枠：48時間
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バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) は、強直性脊椎炎患者の転帰に関する定量的情報を取得するために開発されました。
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48時間
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バスダイ5&6
時間枠：48時間
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BASDAI の質問 5 と 6
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙アンケート
時間枠：48時間
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喫煙習慣 (現在喫煙しています。喫煙している場合は、1 日に何本の紙巻きタバコ、ピベ、シガリロ、葉巻、および/またはチェルートを吸います / 時々喫煙します。1 日あたり 1 本未満、または同等の量です / やめています喫煙; 禁煙年 / 私は一度も喫煙したことがありません）
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48時間
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アルコール摂取量（1週間あたりの摂取量）
時間枠：48時間
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48時間
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運動アンケート
時間枠：48時間
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運動のレベル。 「脈拍の増加や息切れを引き起こすような運動」（週に5回 / 週に3～4回 / 週に1～2回 / 月に1～2回 / 定期的に運動をしていない / していません）エクササイズ）
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48時間
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病状アンケート
時間枠：48時間
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他の病状の診断; 「あなたは次の病気にかかっている、またはかかったことがあると医師に言われたことがありますか?」
（高血圧、糖尿病、結核、狭心症、高コレステロール血症、心臓発作、脳出血、喘息、乾癬、慢性気管支炎、骨粗鬆症、潰瘍、肝臓病、腎臓病、うつ病、炎症性腸疾患またはクローン病、がん、多発性硬化症、甲状腺疾患） )
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月7日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。