Wyniki zgłaszane przez pacjentów zgłaszane za pośrednictwem komputera PC/tabletu w domu w porównaniu z ekranem dotykowym w szpitalu wśród pacjentów z zapaleniem stawów (PRO)
7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Henrik Gudbergsen
Zgłaszane przez pacjentów miary wyników zgłaszane do duńskiego rejestru zapalenia stawów (DANBIO) za pośrednictwem komputera lub tabletu w domu w porównaniu z ekranem dotykowym w przychodni wśród pacjentów z osiową spondyloartropatią lub reumatoidalnym zapaleniem stawów
Zbadanie, czy elektroniczne raportowanie wyników zgłaszanych przez pacjentów z domu jest porównywalne z tradycyjnym rozwiązaniem z ekranem dotykowym do szpitala wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i osiową spondyloartropatią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Reumatoidalne zapalenie stawów LUB osiowa spondyloartropatia
- Aktywne leczenie i monitorowanie Centrum Wiedzy Reumatologii i Chorób Kręgosłupa, Rigshospitalet, Dania
- Pacjenci musieli zgłaszać pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów za pośrednictwem rozwiązania DANBI z ekranem dotykowym ≥ 3 razy
Kryteria wyłączenia
- Zaburzenia widzenia
- Nie mówiący po duńsku
- Brak urządzenia elektronicznego w domu, tabletu lub komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: RA; najpierw w domu
Pacjenci w tej grupie (10 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, RZS) zostaną losowo przydzieleni do wstępnego wypełnienia zgłaszanych przez pacjentów pomiarów wyników z domu za pośrednictwem własnego komputera lub tabletu; następnie ci pacjenci wypełnią zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników w przychodni
|
Elektroniczne raportowanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów z domu, w porównaniu do zgłaszania pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów w przychodni
|
|
Inny: RA; najpierw ambulatorium
Pacjenci w tej grupie (10 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, RZS) zostaną losowo przydzieleni do wstępnego wypełnienia kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów w przychodni; następnie ci pacjenci będą wypełniać zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników z domu za pośrednictwem własnego komputera lub tabletu
|
Elektroniczne raportowanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów z domu, w porównaniu do zgłaszania pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów w przychodni
|
|
Inny: AxSpa; najpierw w domu
Pacjenci w tej grupie (10 pacjentów z osiową spondyloartropatią, AxSpa) zostaną losowo przydzieleni do wstępnego wypełniania zgłaszanych przez pacjentów pomiarów wyników z domu za pomocą własnego komputera lub tabletu; następnie ci pacjenci wypełnią zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników w przychodni
|
Elektroniczne raportowanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów z domu, w porównaniu do zgłaszania pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów w przychodni
|
|
Inny: AxSpa; najpierw ambulatorium
Pacjenci w tej grupie (10 pacjentów z osiową spondyloartropatią, AxSpa) zostaną losowo przydzieleni do wstępnego wypełnienia kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów w przychodni; następnie ci pacjenci będą wypełniać zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników z domu za pośrednictwem własnego komputera lub tabletu
|
Elektroniczne raportowanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów z domu, w porównaniu do zgłaszania pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów w przychodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HAQ
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) opracowany w celu uzyskania ilościowych informacji na temat wyników wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny VAS 100 mm
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
48 godzin
|
|
100 mm ból VAS
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
48 godzin
|
|
Zmęczenie VAS 100 mm
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
48 godzin
|
|
BASDAI
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) opracowany w celu uzyskania informacji ilościowych na temat wyników wśród pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
|
48 godzin
|
|
BASFI
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASFI) opracowany w celu uzyskania informacji ilościowych na temat wyników wśród pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
|
48 godzin
|
|
BASDAI 5 i 6
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pytania 5 i 6 w BASDAI
|
48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący palenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Nawyki związane z paleniem (obecnie palę; jeśli palę, to ile papierosów, fajek, cygaretek, cygar i/lub cygar z cygarami dziennie / palę od czasu do czasu; mniej niż 1 papieros lub równowartość dziennie / przestałem palić palenie; rok zaprzestania palenia / nigdy nie paliłem)
|
48 godzin
|
|
Spożycie alkoholu (jednostki spożywane tygodniowo)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Kwestionariusz ćwiczeń
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Poziom ćwiczeń; „ćwiczenia powodujące przyspieszony puls i/lub uczucie zadyszki” (5 razy w tygodniu / 3-4 razy w tygodniu / 1-2 razy w tygodniu / 1-2 razy w miesiącu / brak regularnych ćwiczeń / nie ćwiczenia)
|
48 godzin
|
|
Kwestionariusz warunków medycznych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Diagnoza innych schorzeń; „Czy lekarz kiedykolwiek powiedział, że masz lub miałeś następujące choroby?”
(nadciśnienie / cukrzyca / gruźlica / dusznica bolesna / hipercholesterolemia / zawał serca / krwotok mózgowy / astma / łuszczyca / przewlekłe zapalenie oskrzeli / osteoporoza / choroba wrzodowa / choroba wątroby / choroba nerek / depresja / choroba zapalna jelit lub choroba Leśniowskiego-Crohna / nowotwór / stwardnienie rozsiane / choroba tarczycy )
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby kości, zakaźne
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100.03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .