Door patiënten gerapporteerde resultaten gerapporteerd via pc/tablet Thuis versus touchscreen in het ziekenhuis bij patiënten met artritis (PRO)
7 februari 2017 bijgewerkt door: Henrik Gudbergsen
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten gerapporteerd in het Danish Arthritis Registry (DANBIO) via computer of tablet thuis versus touchscreen op de polikliniek bij patiënten met axiale spondyloartritis of reumatoïde artritis
Onderzoeken of elektronische rapportage van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis vergelijkbaar is met de traditionele touchscreen-oplossing naar het ziekenhuis bij patiënten met reumatoïde artritis en axiale spondyloartritis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Reumatoïde artritis OF axiale spondyloartritis
- Actieve behandeling en monitoring van het Kenniscentrum voor Reumatologie en Wervelkolomziekten, Rigshospitalet, Denemarken
- Patiënten moeten door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten ≥ 3 keer hebben gerapporteerd via DANBIO's touchscreen-oplossing
Uitsluitingscriteria
- Beperkt zicht
- Niet-Deens sprekend
- Geen elektronisch apparaat in huis, tablet of computer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: RA; eerst thuis
Patiënten in deze arm (10 patiënten met reumatoïde arthirtis, RA) zullen worden gerandomiseerd om in eerste instantie patiëntgerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis in te vullen via hun eigen computer of tablet; vervolgens vullen deze patiënten patiëntgerapporteerde uitkomstmaten in op de polikliniek
|
Elektronische rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis, in vergelijking met rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten op de polikliniek
|
|
Ander: RA; polikliniek eerst
Patiënten in deze arm (10 patiënten met reumatoïde arthirtis, RA) zullen worden gerandomiseerd om aanvankelijk door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten op de polikliniek in te vullen; vervolgens vullen deze patiënten patiëntgerapporteerde uitkomstmaten thuis in via hun eigen computer of tablet
|
Elektronische rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis, in vergelijking met rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten op de polikliniek
|
|
Ander: BijlSpa; eerst thuis
Patiënten in deze arm (10 patiënten met axiale spondyloartritis, AxSpa) zullen worden gerandomiseerd om aanvankelijk door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis in te vullen via hun eigen computer of tablet; vervolgens vullen deze patiënten patiëntgerapporteerde uitkomstmaten in op de polikliniek
|
Elektronische rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis, in vergelijking met rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten op de polikliniek
|
|
Ander: BijlSpa; polikliniek eerst
Patiënten in deze arm (10 patiënten met axiale spondyloartritis, AxSpa) zullen worden gerandomiseerd om aanvankelijk door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten op de polikliniek in te vullen; vervolgens vullen deze patiënten patiëntgerapporteerde uitkomstmaten thuis in via hun eigen computer of tablet
|
Elektronische rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten vanuit huis, in vergelijking met rapportage van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten op de polikliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HAQ
Tijdsspanne: 48 uur
|
De Health Assessment Questionnaire (HAQ) is ontwikkeld om kwantitatieve informatie te verkrijgen over de uitkomsten bij patiënten met reumatoïde artritis
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
100 mm VAS wereldwijd
Tijdsspanne: 48 uur
|
Beoordeeld via een visueel analoge schaal (VAS)
|
48 uur
|
|
100 mm VAS-pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
Beoordeeld via een visueel analoge schaal (VAS)
|
48 uur
|
|
100 mm VAS-moeheid
Tijdsspanne: 48 uur
|
Beoordeeld via een visueel analoge schaal (VAS)
|
48 uur
|
|
BASDAI
Tijdsspanne: 48 uur
|
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ontwikkeld om kwantitatieve informatie op te halen over de uitkomsten bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
|
48 uur
|
|
BASFI
Tijdsspanne: 48 uur
|
De Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) ontwikkeld om kwantitatieve informatie op te halen over de uitkomsten bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
|
48 uur
|
|
BASDAI 5 & 6
Tijdsspanne: 48 uur
|
Vragen 5 en 6 in BASDAI
|
48 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst roken
Tijdsspanne: 48 uur
|
Rookgewoonten (ik rook momenteel; als ik rook, hoeveel sigaretten, pibes, cigarillo's, sigaren en/of cheroots per dag / ik rook van tijd tot tijd; minder dan 1 sigaret, of een equivalent aantal, per dag / ik ben gestopt roken; jaar van stoppen / ik heb nooit gerookt)
|
48 uur
|
|
Alcoholgebruik (geconsumeerde eenheden per week)
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
|
Oefening vragenlijst
Tijdsspanne: 48 uur
|
Niveau van lichaamsbeweging; "oefening die een verhoogde hartslag en/of een gevoel van kortademigheid veroorzaakt" (5 keer per week / 3-4 keer per week / 1-2 keer per week / 1-2 keer per maand / geen regelmatige lichaamsbeweging / ik doe niet oefening)
|
48 uur
|
|
Vragenlijst medische aandoeningen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Diagnose van andere medische aandoeningen; "Heeft een dokter ooit gezegd dat u de volgende ziekten heeft of heeft gehad?"
(hypertensie / diabetes / tuberculose / angina / hypercholesterolemie / hartaanval / hersenbloeding / astma / psoriasis / chronische bronchitis / osteoporose / zweer / leverziekte / nierziekte / depressie / inflammatoire darmziekte of ziekte van Crohn / kanker / multiple sclerose / schildklierziekte )
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100.03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .