Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater rapporteret via pc/tablet hjemme versus berøringsskærm på hospitalet blandt patienter med gigt (PRO)

7. februar 2017 opdateret af: Henrik Gudbergsen

Patientrapporterede resultatmål indberettet til Dansk Gigtregister (DANBIO) via computer eller tablet i hjemmet versus touchskærm i ambulatoriet blandt patienter med aksial spondyloarthritis eller leddegigt

At undersøge, om elektronisk rapportering af patientrapporterede udfaldsmål hjemmefra kan sammenlignes med den traditionelle touchscreen-løsning til hospital blandt patienter med leddegigt og aksial spondyloarthritis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Rheumatoid arthirtis ELLER aksial spondyloarthritis
  • Aktiv behandling og monitorering af Videnscenter for Reumatologi og Rygsøjlesygdomme, Rigshospitalet, Danmark
  • Patienter skal have rapporteret patientrapporterede resultatmål via DANBIOs touch-skærmløsning ≥ 3 gange

Eksklusionskriterier

  • Nedsat syn
  • Ikke-dansktalende
  • Ingen elektronisk enhed derhjemme, tablet eller computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RA; hjemme først
Patienter i denne arm (10 patienter med leddegigt, RA) vil blive randomiseret til i første omgang at udfylde patientrapporterede resultatmål hjemmefra via deres egen computer eller tablet; efterfølgende vil disse patienter udfylde patientrapporterede resultatmål på ambulatoriet
Andet: Rapportering af patientrapporterede resultatmål
Elektronisk indberetning af patientrapporterede resultatmål hjemmefra sammenlignet med indberetning af patientrapporterede resultatmål i ambulatoriet
Andet: RA; ambulatoriet først
Patienter i denne arm (10 patienter med leddegigt, RA) vil blive randomiseret til indledningsvis at udfylde patientrapporterede resultatmål på ambulatoriet; efterfølgende vil disse patienter udfylde patientrapporterede resultatmål hjemmefra via deres egen computer eller tablet
Andet: Rapportering af patientrapporterede resultatmål
Elektronisk indberetning af patientrapporterede resultatmål hjemmefra sammenlignet med indberetning af patientrapporterede resultatmål i ambulatoriet
Andet: AxSpa; hjemme først
Patienter i denne arm (10 patienter med aksial spondyloarthritis, AxSpa) vil blive randomiseret til indledningsvis at udfylde patientrapporterede resultatmål hjemmefra via deres egen computer eller tablet; efterfølgende vil disse patienter udfylde patientrapporterede resultatmål på ambulatoriet
Andet: Rapportering af patientrapporterede resultatmål
Elektronisk indberetning af patientrapporterede resultatmål hjemmefra sammenlignet med indberetning af patientrapporterede resultatmål i ambulatoriet
Andet: AxSpa; ambulatoriet først
Patienter i denne arm (10 patienter med aksial spondyloarthritis, AxSpa) vil blive randomiseret til indledningsvis at udfylde patientrapporterede resultatmål på ambulatoriet; efterfølgende vil disse patienter udfylde patientrapporterede resultatmål hjemmefra via deres egen computer eller tablet
Andet: Rapportering af patientrapporterede resultatmål
Elektronisk indberetning af patientrapporterede resultatmål hjemmefra sammenlignet med indberetning af patientrapporterede resultatmål i ambulatoriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAQ
Tidsramme: 48 timer
Health Assessment Questionnaire (HAQ) udviklet til at hente kvantitativ information om resultater blandt patienter med reumatoid arthritis
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
100 mm VAS global
Tidsramme: 48 timer
Vurderet via en visuel analog skala (VAS)
48 timer
100 mm VAS smerte
Tidsramme: 48 timer
Vurderet via en visuel analog skala (VAS)
48 timer
100 mm VAS træthed
Tidsramme: 48 timer
Vurderet via en visuel analog skala (VAS)
48 timer
BASDAI
Tidsramme: 48 timer
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) udviklet til at hente kvantitativ information om resultater blandt patienter med ankyloserende spondylitis
48 timer
BASFI
Tidsramme: 48 timer
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) udviklet til at hente kvantitativ information om resultater blandt patienter med ankyloserende spondylitis
48 timer
BASDAI 5 & 6
Tidsramme: 48 timer
Spørgsmål 5 og 6 i BASDAI
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til rygning
Tidsramme: 48 timer
Rygevaner (jeg ryger i øjeblikket; hvis jeg ryger, hvor mange cigaretter, pibes, cigarillos, cigarer og/eller cheroots om dagen / jeg ryger fra tid til anden; mindre end 1 cigaret, eller en tilsvarende mængde, om dagen / jeg er stoppet rygning; år for ophør / jeg har aldrig røget)
48 timer
Alkoholforbrug (enheder forbrugt pr. uge)
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Spørgeskema til træning
Tidsramme: 48 timer
Træningsniveau; "motion, der forårsager en øget puls og/eller en følelse af at være forpustet" (5 gange om ugen / 3-4 gange om ugen / 1-2 gange om ugen / 1-2 gange om måneden / ingen regelmæssig motion / jeg gør ikke dyrke motion)
48 timer
Spørgeskema om medicinske tilstande
Tidsramme: 48 timer
Diagnose af andre medicinske tilstande; "Har en læge nogensinde sagt, at du har eller har haft følgende sygdomme?" (hypertension / diabetes / tuberkulose / angina / hyperkolesterolæmi / hjerteanfald / hjerneblødning / astma / psoriasis / kronisk bronkitis / osteoporose / ulcus / leversygdom / nyresygdom / depression / inflammatorisk tarmsygdom eller Crohns sygdom / cancer / multipel sklerose / skjoldbruskkirtel )
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henrik Gudbergsen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
The DANBIO registry, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100.03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Rapportering af patientrapporterede resultatmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner