관절염 환자 중 PC/태블릿 홈 대 병원의 터치 스크린을 통해 보고된 환자 보고 결과 (PRO)
2017년 2월 7일 업데이트: Henrik Gudbergsen
축척추관절염 또는 류마티스 관절염 환자 중 집에서 컴퓨터 또는 태블릿을 통해 외래 진료소에서 터치 스크린을 통해 덴마크 관절염 등록부(DANBIO)에 보고된 환자 보고 결과 측정
류마티스 관절염 및 축성 척추관절염 환자를 대상으로 집에서 환자가 보고한 결과 측정의 전자 보고가 병원에 대한 기존의 터치 스크린 솔루션과 비교할 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 류마티스성 관절염 또는 축성 척추관절염
- Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, 덴마크에 대한 지식 센터의 적극적인 치료 및 모니터링
- 환자는 DANBIOs 터치스크린 솔루션을 통해 환자가 보고한 결과 측정값을 3회 이상 보고해야 합니다.
제외 기준
- 시력 장애
- 비 덴마크어 구사
- 집, 태블릿 또는 컴퓨터에 전자 기기 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라; 집에서 먼저
이 부문의 환자(류마티스 관절염, RA 환자 10명)는 처음에 집에서 자신의 컴퓨터 또는 태블릿을 통해 환자가 보고한 결과 측정값을 작성하도록 무작위 배정됩니다. 이후에 이 환자들은 외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 척도를 작성할 것입니다.
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외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 측정값을 보고하는 것과 비교하여 집에서 환자가 보고한 결과 측정값을 전자 보고
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다른: 라; 외래진료소
이 부문의 환자(류마티스 관절염 환자 10명, RA)는 외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 측정치를 초기에 작성하도록 무작위 배정됩니다. 그 후 이 환자들은 집에서 자신의 컴퓨터나 태블릿을 통해 환자가 보고한 결과 측정값을 작성합니다.
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외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 측정값을 보고하는 것과 비교하여 집에서 환자가 보고한 결과 측정값을 전자 보고
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다른: 악스파; 집에서 먼저
이 부문의 환자(축성 척추관절염 환자 10명, AxSpa)는 처음에 집에서 자신의 컴퓨터나 태블릿을 통해 환자가 보고한 결과 측정치를 작성하도록 무작위 배정됩니다. 이후에 이 환자들은 외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 척도를 작성할 것입니다.
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외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 측정값을 보고하는 것과 비교하여 집에서 환자가 보고한 결과 측정값을 전자 보고
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다른: 악스파; 외래진료소
이 부문의 환자(축성 척추관절염 환자 10명, AxSpa)는 외래환자 클리닉에서 환자가 보고한 결과 측정치를 초기에 작성하도록 무작위 배정됩니다. 그 후 이 환자들은 집에서 자신의 컴퓨터나 태블릿을 통해 환자가 보고한 결과 측정값을 작성합니다.
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외래 진료소에서 환자가 보고한 결과 측정값을 보고하는 것과 비교하여 집에서 환자가 보고한 결과 측정값을 전자 보고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAQ
기간: 48 시간
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류마티스 관절염 환자의 결과에 대한 정량적 정보를 검색하기 위해 개발된 건강 평가 설문지(HAQ)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm VAS 글로벌
기간: 48 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가
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48 시간
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100mm VAS 통증
기간: 48 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가
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48 시간
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100mm VAS 피로
기간: 48 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가
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48 시간
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바스다이
기간: 48 시간
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BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)는 강직성 척추염 환자의 결과에 대한 정량적 정보를 검색하기 위해 개발되었습니다.
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48 시간
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바스피
기간: 48 시간
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강직성 척추염 환자의 결과에 대한 정량적 정보를 검색하기 위해 개발된 Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)
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48 시간
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BASDAI 5 & 6
기간: 48 시간
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BASDAI의 질문 5와 6
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 설문지
기간: 48 시간
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흡연 습관(나는 현재 담배를 피운다. 만약 담배를 피운다면, 하루에 몇 개비, 파이프, 시가릴로, 시가 및/또는 슈루트 / 나는 때때로 담배를 피운다; 하루에 1 개비 미만 또는 그에 상응하는 양의 담배를 피운다 / 나는 끊었다 흡연; 금연한 해 / 나는 담배를 피운 적이 없다)
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48 시간
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알코올 소비량(주당 소비량)
기간: 48 시간
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48 시간
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운동 설문지
기간: 48 시간
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운동의 정도; "맥박 증가 및/또는 숨이 차는 느낌을 유발하는 운동" (주 5회 / 주 3-4회 / 주 1-2회 / 월 1-2회 / 규칙적인 운동 안 함 / 하지 않음 운동)
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48 시간
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건강 상태 설문지
기간: 48 시간
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기타 의학적 상태의 진단 "의사가 귀하에게 다음과 같은 질병이 있거나 앓은 적이 있다고 말한 적이 있습니까?"
(고혈압/당뇨/결핵/협심증/고콜레스테롤혈증/심장마비/뇌출혈/천식/건선/만성기관지염/골다공증/궤양/간질환/신장질환/우울증/염증성 장질환 또는 크론병/암/다발성경화증/갑상선질환 )
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .