Результаты, о которых сообщают пациенты, сообщаемые с помощью ПК / планшета дома, по сравнению с сенсорным экраном в больнице среди пациентов с артритом (PRO)
7 февраля 2017 г. обновлено: Henrik Gudbergsen
Показатели результатов, сообщаемые пациентами, сообщаемые в Датский регистр артрита (DANBIO) с помощью компьютера или планшета дома, по сравнению с сенсорным экраном в амбулаторной клинике среди пациентов с аксиальным спондилоартритом или ревматоидным артритом
Изучить, сравнимы ли электронные отчеты о показателях результатов, сообщаемых пациентами из дома, с традиционным решением с сенсорным экраном для больниц среди пациентов с ревматоидным артритом и аксиальным спондилоартритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Ревматоидный артрит ИЛИ аксиальный спондилоартрит
- Активное лечение и мониторинг Центра знаний по ревматологии и заболеваниям позвоночника, Rigshospitalet, Дания
- Пациенты должны сообщать о показателях результатов лечения через сенсорный экран DANBIO ≥ 3 раз.
Критерий исключения
- Нарушение зрения
- Не говорящий по-датски
- Дома нет электронного устройства, планшета или компьютера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: РА; сначала дома
Пациенты в этой группе (10 пациентов с ревматоидным артритом, РА) будут рандомизированы для первоначального заполнения сообщаемых пациентами показателей исхода из дома через их собственный компьютер или планшет; впоследствии эти пациенты будут заполнять сообщаемые пациентами показатели исходов в амбулаторной клинике.
|
Электронная отчетность о показателях исходов, сообщаемых пациентами из дома, по сравнению с отчетами о показателях исходов, сообщаемых пациентами в амбулаторной клинике.
|
|
Другой: РА; поликлиника первая
Пациенты в этой группе (10 пациентов с ревматоидным артритом, РА) будут рандомизированы для первоначального заполнения показателей результатов, о которых сообщают пациенты в амбулаторной клинике; впоследствии эти пациенты будут заполнять сообщаемые пациентами показатели исхода из дома через свой собственный компьютер или планшет.
|
Электронная отчетность о показателях исходов, сообщаемых пациентами из дома, по сравнению с отчетами о показателях исходов, сообщаемых пациентами в амбулаторной клинике.
|
|
Другой: АксСпа; сначала дома
Пациенты в этой группе (10 пациентов с аксиальным спондилоартритом, AxSpa) будут рандомизированы для первоначального заполнения сообщаемых пациентами показателей исхода из дома через их собственный компьютер или планшет; впоследствии эти пациенты будут заполнять сообщаемые пациентами показатели исходов в амбулаторной клинике.
|
Электронная отчетность о показателях исходов, сообщаемых пациентами из дома, по сравнению с отчетами о показателях исходов, сообщаемых пациентами в амбулаторной клинике.
|
|
Другой: АксСпа; поликлиника первая
Пациенты в этой группе (10 пациентов с аксиальным спондилоартритом, AxSpa) будут рандомизированы для первоначального заполнения показателей результатов, о которых сообщают пациенты в амбулаторной клинике; впоследствии эти пациенты будут заполнять сообщаемые пациентами показатели исхода из дома через свой собственный компьютер или планшет.
|
Электронная отчетность о показателях исходов, сообщаемых пациентами из дома, по сравнению с отчетами о показателях исходов, сообщаемых пациентами в амбулаторной клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HAQ
Временное ограничение: 48 часов
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ), разработанная для получения количественной информации об исходах у пациентов с ревматоидным артритом.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
100 мм VAS глобальная
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
48 часов
|
|
100 мм ВАШ боль
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
48 часов
|
|
100 мм Усталость по ВАШ
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
48 часов
|
|
БАСДАИ
Временное ограничение: 48 часов
|
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI) разработан для получения количественной информации об исходах у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
|
48 часов
|
|
БАСФИ
Временное ограничение: 48 часов
|
Функциональный индекс анкилозирующего спондилита Bath (BASFI), разработанный для получения количественной информации об исходах у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
|
48 часов
|
|
БАСДАИ 5 и 6
Временное ограничение: 48 часов
|
Вопросы 5 и 6 в BASDAI
|
48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета курения
Временное ограничение: 48 часов
|
Привычки курения (я курю в настоящее время; если курит, то сколько сигарет, трубок, сигарилл, сигар и/или сигар в день / я курю время от времени; менее 1 сигареты или эквивалентное количество в день / я бросил курение; год отказа / никогда не курил)
|
48 часов
|
|
Потребление алкоголя (употребляемых единиц в неделю)
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Анкета упражнений
Временное ограничение: 48 часов
|
Уровень упражнений; «упражнения, вызывающие учащение пульса и/или ощущение одышки» (5 раз в неделю / 3-4 раза в неделю / 1-2 раза в неделю / 1-2 раза в месяц / нет регулярных упражнений / я не упражнение)
|
48 часов
|
|
Анкета о состоянии здоровья
Временное ограничение: 48 часов
|
Диагностика других заболеваний; «Говорил ли когда-нибудь врач, что у вас есть или были следующие заболевания?»
(гипертензия/диабет/туберкулез/стенокардия/гиперхолестеринемия/сердечный приступ/кровоизлияние в мозг/астма/псориаз/хронический бронхит/остеопороз/язва/заболевание печени/заболевание почек/депрессия/воспалительное заболевание кишечника или болезнь Крона/рак/рассеянный склероз/заболевание щитовидной железы )
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Болезни костей, инфекционные
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Спондилит
- Спондилоартрит
Другие идентификационные номера исследования
- 100.03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .