Risultati segnalati dal paziente riportati tramite PC / tablet a casa rispetto al touch screen in ospedale tra i pazienti con artrite (PRO)
7 febbraio 2017 aggiornato da: Henrik Gudbergsen
Misure di esito riportate dal paziente riportate nel registro danese dell'artrite (DANBIO) tramite computer o tablet a casa rispetto al touch screen presso la clinica ambulatoriale tra i pazienti con spondiloartrite assiale o artrite reumatoide
Indagare se la segnalazione elettronica delle misure di esito riportate dal paziente da casa è paragonabile alla tradizionale soluzione touch-screen in ospedale tra i pazienti con artrite reumatoide e spondiloartrite assiale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Artrite reumatoide o spondiloartrite assiale
- Trattamento attivo e monitoraggio del Centro di conoscenza per la reumatologia e le malattie della colonna vertebrale, Rigshospitalet, Danimarca
- I pazienti devono aver riportato le misure dei risultati riportati dai pazienti tramite la soluzione touch-screen di DANBIO ≥ 3 volte
Criteri di esclusione
- Visione alterata
- Non di lingua danese
- Nessun dispositivo elettronico a casa, tablet o computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: RA; prima a casa
I pazienti in questo braccio (10 pazienti con artrite reumatoide, RA) saranno randomizzati per compilare inizialmente le misure degli esiti riportati dai pazienti da casa tramite il proprio computer o tablet; successivamente questi pazienti compileranno le misure di esito riportate dal paziente presso la clinica ambulatoriale
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Segnalazione elettronica delle misure di esito riferite dal paziente da casa, rispetto alla segnalazione delle misure di esito riferite dal paziente presso la clinica ambulatoriale
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Altro: RA; prima l'ambulatorio
I pazienti in questo braccio (10 pazienti con artrite reumatoide, AR) saranno randomizzati per compilare inizialmente le misure di esito riportate dal paziente presso la clinica ambulatoriale; successivamente questi pazienti compileranno le misure degli esiti riportati dai pazienti da casa tramite il proprio computer o tablet
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Segnalazione elettronica delle misure di esito riferite dal paziente da casa, rispetto alla segnalazione delle misure di esito riferite dal paziente presso la clinica ambulatoriale
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Altro: AxSpa; prima a casa
I pazienti in questo braccio (10 pazienti con spondiloartrite assiale, AxSpa) saranno randomizzati per compilare inizialmente le misure degli esiti riportati dai pazienti da casa tramite il proprio computer o tablet; successivamente questi pazienti compileranno le misure di esito riportate dal paziente presso la clinica ambulatoriale
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Segnalazione elettronica delle misure di esito riferite dal paziente da casa, rispetto alla segnalazione delle misure di esito riferite dal paziente presso la clinica ambulatoriale
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Altro: AxSpa; prima l'ambulatorio
I pazienti in questo braccio (10 pazienti con spondiloartrite assiale, AxSpa) saranno randomizzati per compilare inizialmente le misure di esito riportate dal paziente presso la clinica ambulatoriale; successivamente questi pazienti compileranno le misure degli esiti riportati dai pazienti da casa tramite il proprio computer o tablet
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Segnalazione elettronica delle misure di esito riferite dal paziente da casa, rispetto alla segnalazione delle misure di esito riferite dal paziente presso la clinica ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HAQ
Lasso di tempo: 48 ore
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L'Health Assessment Questionnaire (HAQ) sviluppato per recuperare informazioni quantitative sugli esiti tra i pazienti con artrite reumatoide
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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100 mm VAS globale
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutato tramite una scala analogica visiva (VAS)
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48 ore
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Dolore VAS 100 mm
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutato tramite una scala analogica visiva (VAS)
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48 ore
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Fatica VAS 100 mm
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutato tramite una scala analogica visiva (VAS)
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48 ore
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BASDAI
Lasso di tempo: 48 ore
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) sviluppato per recuperare informazioni quantitative sugli esiti tra i pazienti con spondilite anchilosante
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48 ore
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BASFI
Lasso di tempo: 48 ore
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) sviluppato per recuperare informazioni quantitative sugli esiti tra i pazienti con spondilite anchilosante
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48 ore
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BASDAI 5 e 6
Lasso di tempo: 48 ore
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Domande 5 e 6 in BASDAI
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48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul fumo
Lasso di tempo: 48 ore
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Abitudini al fumo (attualmente fumo; se fumo, quante sigarette, pibes, cigarillos, sigari e/o sigari al giorno / fumo di tanto in tanto; meno di 1 sigaretta, o una quantità equivalente, al giorno / ho smesso fumo; anno di cessazione / non ho mai fumato)
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48 ore
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Consumo di alcol (unità consumate a settimana)
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Questionario di esercizio
Lasso di tempo: 48 ore
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Livello di esercizio; "esercizio che provoca un aumento delle pulsazioni e/o una sensazione di mancanza di respiro" (5 volte a settimana / 3-4 volte a settimana / 1-2 volte a settimana / 1-2 volte al mese / nessun esercizio regolare / non faccio esercizio)
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48 ore
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Questionario sulle condizioni mediche
Lasso di tempo: 48 ore
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Diagnosi di altre condizioni mediche; "Un dottore ti ha mai detto che hai o hai avuto le seguenti malattie?"
(ipertensione / diabete / tubercolosi / angina / ipercolesterolemia / infarto / emorragia cerebrale / asma / psoriasi / bronchite cronica / osteoporosi / ulcera / malattie del fegato / malattie renali / depressione / malattia infiammatoria intestinale o morbo di Crohn / cancro / sclerosi multipla / malattie della tiroide )
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100.03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .