Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on raportoitu PC:n/tabletin kotisivulla verrattuna kosketusnäyttöön sairaalassa niveltulehduspotilaiden keskuudessa (PRO)
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Henrik Gudbergsen
Potilaiden raportoidut tulostoimenpiteet, jotka on raportoitu Tanskan niveltulehdusrekisteriin (DANBIO) tietokoneen tai tabletin kautta kotona verrattuna kosketusnäyttöön poliklinikalla potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti tai nivelreuma
Selvittää, onko potilaan raportoimien tulosmittausten sähköinen raportointi kotoa verrattavissa perinteiseen kosketusnäyttöratkaisuun sairaalaan potilailla, joilla on nivelreuma ja aksiaalinen spondylartriitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Nivelreuma TAI aksiaalinen spondylartriitti
- Reumatologian ja selkärangan sairauksien osaamiskeskuksen aktiivinen hoito ja seuranta, Rigshospitalet, Tanska
- Potilaiden on täytynyt raportoida potilaiden raportoimista tulosmittauksista DANBIOs-kosketusnäyttöratkaisun kautta ≥ 3 kertaa
Poissulkemiskriteerit
- Heikentynyt näkö
- Ei-tanskankielinen
- Ei elektronisia laitteita kotona, tabletteja tai tietokoneita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RA; ensin kotona
Tämän haaran potilaat (10 nivelreumapotilasta, nivelreuma) satunnaistetaan täyttämään aluksi potilaan raportoimat tulosmittaukset kotoa käsin oman tietokoneen tai tabletin kautta. myöhemmin nämä potilaat täyttävät potilaan ilmoittamat tulosmittaukset poliklinikalla
|
Potilaan raportoimien tulosmittausten sähköinen raportointi kotoa verrattuna potilaiden raportoimien tulosmittausten raportointiin poliklinikalla
|
|
Muut: RA; poliklinikka ensin
Tämän haaran potilaat (10 potilasta, joilla on nivelreuma, RA) satunnaistetaan täyttämään aluksi potilaan raportoimat tulosmittaukset poliklinikalla; myöhemmin nämä potilaat täyttävät potilaan ilmoittamat tulosmittaukset kotoa käsin oman tietokoneensa tai tablet-laitteensa kautta
|
Potilaan raportoimien tulosmittausten sähköinen raportointi kotoa verrattuna potilaiden raportoimien tulosmittausten raportointiin poliklinikalla
|
|
Muut: AxSpa; ensin kotona
Tämän haaran potilaat (10 potilasta, joilla on aksiaalinen spondylartriitti, AxSpa) satunnaistetaan täyttämään aluksi potilaan raportoimat tulosmittaukset kotoa käsin oman tietokoneensa tai tablettinsa kautta; myöhemmin nämä potilaat täyttävät potilaan ilmoittamat tulosmittaukset poliklinikalla
|
Potilaan raportoimien tulosmittausten sähköinen raportointi kotoa verrattuna potilaiden raportoimien tulosmittausten raportointiin poliklinikalla
|
|
Muut: AxSpa; poliklinikka ensin
Tämän haaran potilaat (10 potilasta, joilla on aksiaalinen spondylartriitti, AxSpa) satunnaistetaan täyttämään aluksi potilaan raportoimat tulosmittaukset poliklinikalla; myöhemmin nämä potilaat täyttävät potilaan ilmoittamat tulosmittaukset kotoa käsin oman tietokoneensa tai tablet-laitteensa kautta
|
Potilaan raportoimien tulosmittausten sähköinen raportointi kotoa verrattuna potilaiden raportoimien tulosmittausten raportointiin poliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAQ
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) on kehitetty hakemaan kvantitatiivista tietoa tuloksista nivelreumapotilaiden keskuudessa.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
100 mm VAS globaali
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
48 tuntia
|
|
100 mm VAS-kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
48 tuntia
|
|
100 mm VAS-väsymys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
48 tuntia
|
|
BASDAI
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) on kehitetty hakemaan kvantitatiivista tietoa tuloksista selkärankareumaa sairastavien potilaiden keskuudessa.
|
48 tuntia
|
|
BASFI
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI) on kehitetty hakemaan kvantitatiivista tietoa tuloksista selkärankareumaa sairastavien potilaiden keskuudessa.
|
48 tuntia
|
|
BASDAI 5 ja 6
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kysymykset 5 ja 6 BASDAI:ssa
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointikysely
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tupakointitottumukset (poltan tällä hetkellä; jos tupakoin, niin kuinka monta savuketta, piippua, pikkusikareita, sikareita ja/tai sikareita päivässä / poltan ajoittain; alle 1 savuke tai vastaava määrä päivässä / olen lopettanut tupakointi; lopettamisen vuosi / en ole koskaan tupakoinut)
|
48 tuntia
|
|
Alkoholin kulutus (kulutusyksikköä viikossa)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Harjoituskysely
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Harjoituksen taso; "liikunta, joka aiheuttaa pulssin kiihtymisen ja/tai hengenahdistuksen tunteen" (5 kertaa viikossa / 3-4 kertaa viikossa / 1-2 kertaa viikossa / 1-2 kertaa kuukaudessa / ei säännöllistä liikuntaa / en Harjoittele)
|
48 tuntia
|
|
Lääketieteellinen kyselylomake
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muiden sairauksien diagnosointi; "Onko lääkäri koskaan sanonut, että sinulla on tai on ollut seuraavat sairaudet?"
(hypertensio / diabetes / tuberkuloosi / angina / hyperkolesterolemia / sydänkohtaus / aivoverenvuoto / astma / psoriasis / krooninen keuhkoputkentulehdus / osteoporoosi / haavauma / maksasairaus / munuaissairaus / masennus / tulehduksellinen suolistosairaus tai Crohnin tauti / syöpä / multippeliskleroosi / kilpirauhasen sairaus )
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merete M Hetland, MD.PhD.DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .